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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.4360
次類別

眼科手術灌注裝置

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 眼科手術灌注裝置,AI 輔助整理

眼科手術灌注裝置是眼科手術中,用來持續把無菌液體送進眼內、維持眼球形狀與壓力的器材,屬於第一等級醫療器材。

它到底在手術中做什麼

眼科手術(例如白內障手術)過程中,醫師會一邊沖洗、一邊維持眼內壓力,讓眼球不會塌陷。灌注裝置就是負責把灌注液穩定送進眼內的那一套管線與接頭。它本身不是藥,也不含治療成分,角色是維持手術視野和眼球結構。

誰會用到它

  • 接受眼科手術的病人:器材由手術團隊操作,病人不會自己接觸。
  • 手術醫師與護理人員:負責連接、設定流速與確認管路無菌。
  • 一般民眾:不會在藥局或網路買到,也不需要自行選購。

和一般點滴、沖洗液差在哪

灌注裝置是搭配手術用的灌注液一起使用,重點在無菌和流速穩定,不是拿來滴眼睛的保養液或人工淚液。它屬於手術室內的器材,和民眾平常買到的眼藥水、洗眼液是完全不同的東西。

怎麼確認合法

這類器材由醫療院所採購,包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 4 張有效許可證都是進口、第一等級,製造廠分別在義大利、墨西哥、荷蘭。民眾如果拿到來路不明的類似管線,不要使用,可先查許可證字號是否有效。

常見問題

眼科手術灌注裝置是什麼?

它是眼科手術中把無菌灌注液送進眼內的管線器材,用來維持眼球形狀和眼內壓力,讓醫師有穩定的手術視野。屬於第一等級醫療器材,由手術團隊操作,病人不會自行使用。

眼科手術灌注裝置和人工淚液一樣嗎?

不一樣。人工淚液是民眾自己點的眼睛保濕產品;灌注裝置是手術室內搭配灌注液使用的管線器材,無菌要求高,不能用來當日常點眼液。

一般人可以買到眼科手術灌注裝置嗎?

不行。這類器材是供應醫療院所手術使用,不是零售商品,民眾在藥局或網路買不到,也不需要自行購買。

使用眼科手術灌注裝置有什麼風險?

風險主要和手術本身及無菌操作有關,例如管路污染可能造成眼內感染。器材由醫療團隊依無菌原則操作與丟棄,病人端能做的就是術前術後依醫師指示照護。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/02/21"必唯愛"眼睛手術灌注裝置(滅菌)衛部醫器輸壹字第022990號保達股份有限公司
2028/07/19"博士倫" 眼睛手術灌注裝置 (滅菌)衛部醫器輸壹字第019330號博士倫股份有限公司
2028/06/28"奧康" 眼睛手術灌注裝置(滅菌)衛部醫器輸壹字第019248號科林儀器股份有限公司
2027/11/09"維格"眼睛手術灌注裝置(滅菌)衛部醫器輸壹字第018484號科林儀器股份有限公司