許可證編號022990
"必唯愛"眼睛手術灌注裝置(滅菌)
"BVI" Ocular surgery irrigation device (Sterile)
申請商為 保達股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022990號
- 申請商
- 保達股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04604312
- 申請商地址
- 臺北市大安區光復南路202號4樓之7
- 發證日期
- 2023 / 02 / 21
- 有效日期
- 2028 / 02 / 21
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 07
這類器材是什麼 眼科手術灌注裝置，AI 輔助整理
眼科手術灌注裝置是眼科手術中，用來持續把無菌液體送進眼內、維持眼球形狀與壓力的器材，屬於第一等級醫療器材。
它到底在手術中做什麼
眼科手術（例如白內障手術）過程中，醫師會一邊沖洗、一邊維持眼內壓力，讓眼球不會塌陷。灌注裝置就是負責把灌注液穩定送進眼內的那一套管線與接頭。它本身不是藥，也不含治療成分，角色是維持手術視野和眼球結構。
誰會用到它
- 接受眼科手術的病人：器材由手術團隊操作，病人不會自己接觸。
- 手術醫師與護理人員：負責連接、設定流速與確認管路無菌。
- 一般民眾：不會在藥局或網路買到，也不需要自行選購。
和一般點滴、沖洗液差在哪
灌注裝置是搭配手術用的灌注液一起使用，重點在無菌和流速穩定，不是拿來滴眼睛的保養液或人工淚液。它屬於手術室內的器材，和民眾平常買到的眼藥水、洗眼液是完全不同的東西。
怎麼確認合法
這類器材由醫療院所採購，包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 4 張有效許可證都是進口、第一等級，製造廠分別在義大利、墨西哥、荷蘭。民眾如果拿到來路不明的類似管線，不要使用，可先查許可證字號是否有效。
常見問題
眼科手術灌注裝置是什麼？
它是眼科手術中把無菌灌注液送進眼內的管線器材，用來維持眼球形狀和眼內壓力，讓醫師有穩定的手術視野。屬於第一等級醫療器材，由手術團隊操作，病人不會自行使用。
眼科手術灌注裝置和人工淚液一樣嗎？
不一樣。人工淚液是民眾自己點的眼睛保濕產品；灌注裝置是手術室內搭配灌注液使用的管線器材，無菌要求高，不能用來當日常點眼液。
一般人可以買到眼科手術灌注裝置嗎？
不行。這類器材是供應醫療院所手術使用，不是零售商品，民眾在藥局或網路買不到，也不需要自行購買。
使用眼科手術灌注裝置有什麼風險？
風險主要和手術本身及無菌操作有關，例如管路污染可能造成眼內感染。器材由醫療團隊依無菌原則操作與丟棄，病人端能做的就是術前術後依醫師指示照護。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」、「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- BEAVER-VISITEC INTERNATIONAL
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Valle del Cedro No.1520, Parque Industrial Intermex, CP 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD14006
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