這類器材是什麼 玻璃體吸引及切割器械,AI 輔助整理
玻璃體吸引及切割器械是眼科手術室裡用來進入眼球後半部、把混濁的玻璃體切碎吸出的設備,常和晶體乳化功能做在同一台機器上。它屬於醫療器材,只有醫療院所會用到。
這台機器在開什麼刀
主要用在視網膜、玻璃體相關的手術。玻璃體是填滿眼球後半部的透明膠狀物,出血、混濁或視網膜剝離時,醫師會用細小的切割探頭伸進眼內,一邊切、一邊吸,把該移除的組織清掉,再灌入替代液維持眼球形狀。同一台主機通常也能做白內障的晶體乳化,所以品名常會看到「晶體乳化」「玻璃體視網膜」並列。
主機和耗材是兩件事
許可證涵蓋的可能是整套系統,也可能是配件包、探頭、管路這類耗材。
- 主機:手術系統本體,放在開刀房,可重複使用。
- 耗材:切割探頭、抽吸管路、配件包等,多半是單次使用。本站收錄的 210 筆型號中,約 84% 標示單次使用。
- 耗材要搭配對應的主機型號,不同系統之間通常不能互換。
為什麼幾乎都是進口
這類器械的許可證只有 8 張,全部是進口,沒有國內製造;來源以美國為主,另有瑞士、義大利、荷蘭。它牽涉精密馬達、真空抽吸和眼內壓力控制,技術門檻高,全球能做的廠商本來就少。
病患需要知道的事
- 這是手術室設備,不會出現在家裡,也不是門診檢查用的儀器。
- 手術內容、用哪一套系統、用哪些耗材,由執刀醫師依病情決定。
- 手術前醫師會說明目的、風險和替代做法,有疑問當面問清楚。
- 術後照護和回診時間要照醫囑,不要自行停藥或提前恢復日常活動。
常見問題
玻璃體吸引及切割器械是什麼?
是眼科手術用的設備,透過細小探頭進入眼球後半部,把玻璃體切碎後吸出,常用於視網膜剝離、玻璃體出血等手術。它同時具備切割和抽吸功能,並能灌入液體維持眼球壓力。
玻璃體切除手術會痛嗎?
通常不會。手術多在局部麻醉下進行,眼球和周圍組織會被麻醉,過程中可能感覺有東西在動或看到光,但不太會痛。術後幾天可能有異物感或不適,依醫師指示用藥。
玻璃體切除後視力會恢復嗎?
不一定,要看原本的病變。手術的目的常是先處理出血、剝離或混濁,避免情況惡化;視力能恢復到什麼程度,和視網膜、黃斑部原本的狀態有關,得由醫師評估。
這個器械和雷射近視手術的機器一樣嗎?
不一樣。雷射近視手術用的是準分子或飛秒雷射,作用在角膜;玻璃體吸引及切割器械是機械式切割加抽吸,作用在眼球後半部,兩者的許可證分類和用途都不同。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/02/14 | "愛爾康" 優視諦手術系統配件包 | 衛部醫器輸字第038715號 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/10/16 | “愛爾康” 優視諦手術套組 | 衛部醫器輸字第038290號 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/08/31 | “愛爾康”優視諦玻璃體視網膜白內障手術系統 | 衛部醫器輸字第038232號 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/04/27 | 〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件 | 衛部醫器輸字第036354號 | 科明儀器股份有限公司 |
| 2031/09/10 | 奧斯第四代眼科前後房手術系統 | 衛部醫器輸字第034856號 | 優視德股份有限公司 |
| 2028/07/30 | “愛爾康”康視明視網膜玻璃體手術系統耗材包及探頭耗材包 | 衛部醫器輸字第031226號 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/05/31 | “竇可”依瓦晶體乳化切割儀 | 衛部醫器輸字第028548號 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 2031/06/16 | "博士倫"晶體乳化手術包 | 衛署醫器輸字第016700號 | 博士倫股份有限公司 |