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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.3600
次類別

人工水晶體

本分類共有 200 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 人工水晶體,AI 輔助整理

人工水晶體是開白內障時,拿掉混濁的水晶體後放進去的透明鏡片,用來替代原本的水晶體、讓光線重新聚焦。它屬於第3等級醫療器材,一定要由醫師植入,民眾不會自己買來戴。

為什麼有這麼多種

差別主要在光學設計和材質,對應不同用眼需求和眼睛條件。本站收錄 200 張有效許可證,其中 191 張是進口,國內製造 9 張;製造廠以美國、德國、荷蘭、法國較多。

  • 單焦點:看遠清楚,看近要配老花眼鏡。
  • 多焦點、三焦點:設計上讓遠、中、近都看得到,但可能出現眩光、光暈,夜間開車的人要特別評估。
  • 散光矯正:把散光度數做進鏡片,適合原本散光較重的人。
  • 景深延長:拉長看得清楚的範圍,介於單焦和多焦之間。

材質差在哪

  • 疏水性:含水量低,部分研究認為後發性白內障(水晶體後囊混濁)比例較低。
  • 親水性:含水量較高,質地較軟,切口可以更小。
  • 黃色鏡片:過濾部分藍光,設計上接近自然水晶體的濾光特性。
  • 預載式:鏡片已裝在植入器裡,由醫師直接推入眼內。

怎麼選

不是愈貴或功能愈多就愈好,要看眼睛條件和生活型態。平常大多看遠、偶爾看近,單焦點加老花眼鏡就很夠用;工作需要頻繁看近又不想戴眼鏡,才會考慮多焦點。角膜、視網膜、散光度數都會影響能不能用某一種,這要由眼科醫師在術前檢查後一起討論。

怎麼確認合法

  • 包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄的這 200 張都是第3等級,屬於風險較高的品項。
  • 字號可以拿到本站查,確認還在有效期限內。
  • 植入前醫院會提供自費同意書和產品資訊,可以要求看清楚型號。

常見問題

人工水晶體可以用一輩子嗎?

通常可以。人工水晶體是長期植入物,設計上就是放在眼內不再取出。少數人術後數年會出現後發性白內障,也就是水晶體後囊變混濁,門診用雷射處理即可,不需要再開一次刀換鏡片。

多焦點一定比單焦點好嗎?

不一定。多焦點的好處是看遠看近都可能不用戴眼鏡,代價是夜間可能出現光暈、眩光,對比敏感度也可能略降。如果本來就常夜間開車,或對視覺品質要求高,單焦點反而更合適。

兩眼可以選不同的人工水晶體嗎?

可以,醫師有時會刻意這樣安排。例如一眼放看遠的、一眼放看近的,利用兩眼互補來增加可看的範圍。這種做法需要術前詳細評估,也要能接受兩眼視覺的差異。

人工水晶體有健保給付嗎?

有。健保給付的是功能單純的球面或非球面單焦點人工水晶體,應付基本看遠需求沒問題。如果要選多焦點、散光矯正等特殊功能,屬於自費差額,實際給付條件依當時健保規定和醫院說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/04/10“眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體衛部醫器輸字第033347號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2030/03/26“蔡司”疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體衛部醫器輸字第033336號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2030/01/19愛視睫延伸焦段人工水晶體衛部醫器製字第006642號應用奈米醫材科技股份有限公司
2030/01/17“嬌生”添視明視能及優視藍老花矯正軟式人工水晶體衛部醫器輸字第033223號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2029/09/10“眼力健”添視明增視型人工水晶體衛部醫器輸字第032820號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2029/09/09“眼力健”添視明新視延單片型人工水晶體衛部醫器輸字第032818號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2029/04/04“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統衛部醫器輸字第032555號鈦沅股份有限公司
2029/03/26“眼力健”添視明優視藍單片型折疊式人工水晶體衛部醫器輸字第032312號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2028/12/11“賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體衛部醫器輸字第031867號優視德股份有限公司
2028/12/11“賽芙”路西斯人工水晶體衛部醫器輸字第031865號優視德股份有限公司
2028/11/16豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體衛部醫器輸字第031846號科舉顧問股份有限公司
2028/11/01愛視睫散光矯正型人工水晶體衛部醫器製字第006230號應用奈米醫材科技股份有限公司
2028/08/13“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體衛部醫器輸字第031246號九和科技股份有限公司
2028/08/03“銳能”預裝式三焦點親水性人工水晶體推注系統衛部醫器輸字第031234號鈦沅股份有限公司
2028/07/31“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體衛部醫器輸字第031228號鈦沅股份有限公司
2028/07/31“美德科”美來視軟式人工水晶體衛部醫器輸字第031227號優視德股份有限公司
2028/07/18“銳能”預裝式散光親水性人工水晶體推注系統衛部醫器輸字第031218號鈦沅股份有限公司
2028/05/24“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體衛部醫器輸字第030899號佳和美生技有限公司
2028/03/14“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體衛部醫器輸字第030771號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2028/03/09“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體衛部醫器輸字第030759號台灣展鑫醫療器材有限公司
2028/03/08“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體衛部醫器輸字第030756號科林儀器股份有限公司
2028/01/30“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體衛部醫器輸字第030719號鈦沅股份有限公司
2027/12/18“愛爾康”可舒諦視遠中近三焦點散光及老花矯正軟式人工水晶體衛部醫器輸字第030620號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2027/12/12愛視睫預載式人工水晶體植入系統衛部醫器製字第005960號應用奈米醫材科技股份有限公司
2027/12/11“藍提視”安普視多焦點人工水晶體衛部醫器輸字第030611號鈦沅股份有限公司
2027/11/16“愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)衛部醫器輸字第030425號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2027/08/31“銳能”預裝式親水性球面人工水晶體推注系統衛部醫器輸字第030175號鈦沅股份有限公司
2027/08/31“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統衛部醫器輸字第030174號鈦沅股份有限公司
2027/05/26“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體衛部醫器輸字第029775號科明儀器股份有限公司
2027/05/11“惟視艾”艾卡瑞爾三焦點人工水晶體衛部醫器輸字第029697號科林儀器股份有限公司