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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.1870
次類別

立體鏡

本分類共有 8 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 立體鏡,AI 輔助整理

立體鏡是眼科檢查用的一種儀器,讓醫師用雙眼同時看你的眼底,產生立體感,用來判斷視神經、視網膜、黃斑部等構造的深淺與凹凸。

它跟一般眼底鏡差在哪

一般直接眼底鏡看到的是平面影像,只能一次看一隻眼睛。立體鏡把兩眼看到的畫面合成立體影像,醫師能看出病灶的高低起伏,例如視神經盤凹陷、水腫或視網膜剝離的範圍。這類器材在台灣全部是進口,8 張許可證都是第 1 等級、未滅菌。

誰會用到它

  • 眼科醫師做眼底檢查、青光眼或視神經病變追蹤時。
  • 視網膜、黃斑部疾病評估時。
  • 部分驗光或視覺功能檢查流程中,由專業人員操作。
  • 檢查時會點散瞳劑,讓瞳孔放大、看得更清楚,點完會有幾小時畏光、看近模糊。

檢查時會怎樣

  • 你坐在檢查椅上,下巴靠著托架、額頭頂住橫桿,頭不要動。
  • 醫師會請你看正前方某個目標,或依指示轉動眼球。
  • 光線會照進眼睛,通常不太會痛,但可能有點刺眼。
  • 檢查前若點散瞳劑,結束後幾小時內不要自己開車、騎車。

怎麼確認買到的是合法的

立體鏡是醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品多由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買;若在網路上看到販售,先查字號是否仍有效,並確認賣方是否為合法醫療器材商。

常見問題

立體鏡檢查會痛嗎?

通常不會。檢查本身只是把光線照進眼睛,多數人只覺得刺眼或有點異物感。真正不舒服的是散瞳劑造成的畏光、看近模糊,通常幾小時內會退。檢查後若眼睛持續疼痛、視力明顯變差,請就醫。

立體鏡和眼底鏡一樣嗎?

不一樣。兩者都是看眼底的工具,但立體鏡能提供立體視覺,看出病灶的高低起伏,對視神經盤、黃斑部等構造的評估更細。實際用哪一種,由醫師依檢查目的決定。

立體鏡可以自己買回家用嗎?

不行。這類器材需要專業訓練才能操作和判讀,在台灣全數是進口的第 1 等級醫療器材,主要供醫療院所使用。自行購買不但無法得到正確判讀,也可能延誤就醫。

檢查前要準備什麼?

不一定。有些檢查需要點散瞳劑,點完視力會模糊幾小時,建議有人陪同、不要自行開車。若你平常點眼藥水或有其他眼疾,檢查前先告訴醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/08/08"馬氏特" 視力檢查儀(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023560號龍泰科技有限公司
2027/10/31“博尼”立體鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022458號台灣展鑫醫療器材有限公司
2027/10/31"醫納密" 立體鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021079號永明儀器有限公司
2026/10/31"艾帕莎米" 立體鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021817號康毅有限公司
2027/10/31"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003999號樺瑩企業股份有限公司
2026/10/31“耐司”立體鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第011823號泉勝儀器有限公司
2026/10/31"博恩" 立體鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第011500號泉勝儀器有限公司
2026/10/31“遠盈”立體鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013157號遠盈貿易有限公司