MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹登字
許可證編號003999
許可證編號003999
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)
"Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile)
衛部醫器輸壹登字第003999號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級
申請商為 樺瑩企業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第003999號
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12176714
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 06
這類器材是什麼 立體鏡,AI 輔助整理
立體鏡是眼科檢查用的一種儀器,讓醫師用雙眼同時看你的眼底,產生立體感,用來判斷視神經、視網膜、黃斑部等構造的深淺與凹凸。
它跟一般眼底鏡差在哪
一般直接眼底鏡看到的是平面影像,只能一次看一隻眼睛。立體鏡把兩眼看到的畫面合成立體影像,醫師能看出病灶的高低起伏,例如視神經盤凹陷、水腫或視網膜剝離的範圍。這類器材在台灣全部是進口,8 張許可證都是第 1 等級、未滅菌。
誰會用到它
- 眼科醫師做眼底檢查、青光眼或視神經病變追蹤時。
- 視網膜、黃斑部疾病評估時。
- 部分驗光或視覺功能檢查流程中,由專業人員操作。
- 檢查時會點散瞳劑,讓瞳孔放大、看得更清楚,點完會有幾小時畏光、看近模糊。
檢查時會怎樣
- 你坐在檢查椅上,下巴靠著托架、額頭頂住橫桿,頭不要動。
- 醫師會請你看正前方某個目標,或依指示轉動眼球。
- 光線會照進眼睛,通常不太會痛,但可能有點刺眼。
- 檢查前若點散瞳劑,結束後幾小時內不要自己開車、騎車。
怎麼確認買到的是合法的
立體鏡是醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品多由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買;若在網路上看到販售,先查字號是否仍有效,並確認賣方是否為合法醫療器材商。
常見問題
立體鏡檢查會痛嗎?
通常不會。檢查本身只是把光線照進眼睛,多數人只覺得刺眼或有點異物感。真正不舒服的是散瞳劑造成的畏光、看近模糊,通常幾小時內會退。檢查後若眼睛持續疼痛、視力明顯變差,請就醫。
立體鏡和眼底鏡一樣嗎?
不一樣。兩者都是看眼底的工具,但立體鏡能提供立體視覺,看出病灶的高低起伏,對視神經盤、黃斑部等構造的評估更細。實際用哪一種,由醫師依檢查目的決定。
立體鏡可以自己買回家用嗎?
不行。這類器材需要專業訓練才能操作和判讀,在台灣全數是進口的第 1 等級醫療器材,主要供醫療院所使用。自行購買不但無法得到正確判讀,也可能延誤就醫。
檢查前要準備什麼?
不一定。有些檢查需要點散瞳劑,點完視力會模糊幾小時,建議有人陪同、不要自行開車。若你平常點眼藥水或有其他眼疾,檢查前先告訴醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- OCULUS OPTIKGERATE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。