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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.1450
次類別

角膜弧度量測器

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 角膜弧度量測器,AI 輔助整理

角膜弧度量測器是量角膜表面弧度的儀器,驗配隱形眼鏡、評估角膜形狀時會用到。在台灣它屬於第2等級醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張。

它到底量什麼

角膜是眼球最前面那層透明組織,弧度每個人都不同,而且會影響隱形眼鏡戴不戴得住。這類儀器就是量角膜的曲率,取得弧度數值,作為挑選鏡片弧度的依據。品名不一定叫「量測器」,像這張許可證的品名是「近視分析儀」,判斷時要看許可證字號和核准的用途,不要只看名字。

和驗光、電腦驗度差在哪

驗光主要在量度數,也就是近視、遠視、散光幾度;角膜弧度量測量的是角膜表面的形狀和曲率,兩件事不一樣。驗配硬式隱形眼鏡、角膜塑型片,或懷疑角膜形狀異常時,弧度資料會比度數更關鍵。

誰會用到它

  • 眼科醫師:門診評估角膜形狀、追蹤角膜狀況。
  • 驗光人員:驗配隱形眼鏡時取得弧度參考值。
  • 隱形眼鏡配戴者:尤其是弧度不合、戴了容易滑動或不舒服的人。

怎麼確認買到的是合法的

這類儀器是醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這張有效許可證是進口品,製造廠在德國。想確認手上的字號是否仍有效,可以直接在本站查。

常見問題

角膜弧度量測器可以自己買來用嗎?

不建議。這類儀器是醫療器材,操作需要訓練,量出來的數值也要搭配其他檢查一起判讀。一般民眾自己量,數值不準反而可能誤判,交給眼科醫師或驗光人員處理比較妥當。

量角膜弧度會痛嗎?

不會。量測通常是把下巴靠在儀器上、眼睛看著裡面的光點,幾秒鐘就完成,過程中不會碰到眼球。如果眼睛本來就乾或不舒服,可以先跟操作的人說。

角膜弧度量測器就是驗光機嗎?

不是。驗光機主要量度數,角膜弧度量測器量的是角膜表面的曲率和形狀。有些儀器會把兩種功能做在一起,但量到的東西不同,用途也不一樣。

量出來的弧度數值可以直接拿去買隱形眼鏡嗎?

不一定。弧度只是挑鏡片的其中一項參考,還要看度數、散光、鏡片直徑和眼睛狀況。直接照數值上網買,可能買到不適合的鏡片,建議由驗光人員或眼科醫師驗配。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/18“歐克路” 近視分析儀衛部醫器輸字第034735號樺瑩企業股份有限公司