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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.1405
次類別

眼科試驗鏡片組

本分類共有 22 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 眼科試驗鏡片組,AI 輔助整理

眼科試驗鏡片組是驗光時用的那一整組「試鏡片」,一片片放進試鏡架裡讓你試戴,找出適合的度數。它本身不是拿來長期配戴的眼鏡,是檢查用的工具。

它跟配好的眼鏡差在哪

驗光時,驗光人員會把不同度數的鏡片插進試鏡架,一片一片換,問你「這樣清楚嗎、這樣會不會頭暈」,這個過程用的就是試驗鏡片組。確認度數後才會去磨一副真正屬於你的眼鏡。所以試驗鏡片組是「量度數的工具」,不是商品,一般人不會買回家。

誰會用到它

  • 眼科診所、眼鏡行的驗光人員,用來測度數、試戴。
  • 需要驗配特殊鏡片的人,例如高度散光、稜鏡處方,會用試鏡片先確認看出去的感覺。
  • 兒童或表達能力較弱的人,驗光時靠試鏡片反覆比對,找出比較舒服的度數。

為什麼標示未滅菌

本站收錄的 22 張許可證全部是第 1 等級,品名多半寫「未滅菌」。這類器材是重複使用的檢查工具,靠清潔擦拭而不是靠滅菌出廠。試鏡片會接觸到眼周皮膚和睫毛,診所通常會用酒精或專用清潔方式處理,這也是它和一次性耗材不同的地方。

買的時候怎麼確認合法

這種器材不對一般民眾販售,你會在診間或眼鏡行看到它,而不是在網購頁面。若真的需要查,看機身或包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造,再回到本站查這張證是否還有效。本站收錄的 22 張證裡,21 張是進口,只有 1 張國內製造。

常見問題

眼科試驗鏡片組是什麼?

它是驗光時用來試度數的一組鏡片,通常裝在試鏡架或試鏡箱裡,由驗光人員一片片替換,讓你比較哪個度數看得清楚、戴得舒服。屬於檢查用的醫療器材,不是給民眾買回家配戴的眼鏡。

眼科試驗鏡片組和一般眼鏡有什麼差別?

試驗鏡片是暫時插在試鏡架上讓你試,度數可以隨時換;一般眼鏡是照驗出的度數磨好、固定下來的成品。前者是過程中的工具,後者才是你帶回家的東西。

眼科試驗鏡片組需要滅菌嗎?

不一定。它不接觸角膜,只接觸眼周皮膚和睫毛,官方分類列在第 1 等級,品名多標示未滅菌。診間靠清潔消毒來維持衛生,而不是靠出廠滅菌。

眼科試驗鏡片組可以自己買來驗度數嗎?

不行。驗光需要專業判斷,包括度數、散光軸度、兩眼平衡,不是把鏡片放上去就好。自己買來試不但量不準,還可能因為度數不對造成頭暈或不適。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/20"遠盈" 試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005417號遠盈貿易有限公司
2030/08/28"豪雅" 試戴鏡片組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024072號台灣豪雅光學股份有限公司
2030/04/02"歐可勒思" 眼科試驗鏡片組與鏡片夾(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023886號永欣儀器有限公司
2030/03/17"興達光學" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005119號視邦儀器有限公司
2029/08/05"睛姿" 眼科試驗鏡片組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023556號台灣睛姿股份有限公司
2029/06/13依視路 試驗鏡片組(未滅菌)衛部醫器製壹字第010134號依視路寶利徠光學股份有限公司
2027/12/30"菲葛" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022996號鈞豊光學有限公司
2027/06/23"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004651號地球光學有限公司
2027/04/19依視路 試驗鏡片夾鏡片組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022784號依視路寶利徠光學股份有限公司
2027/01/22"費斯特"眼科試驗鏡片組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022735號科林儀器股份有限公司
2031/02/02“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022287號台灣儀器行股份有限公司
2031/01/28"興達" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004429號台灣展鑫醫療器材有限公司
2030/07/31"新日本" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021811號台灣儀器行股份有限公司
2030/07/27“依視路” 試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021786號依視路寶利徠光學股份有限公司
2029/12/05“歐克勒斯”眼科試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021074號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2027/04/20"路尼耳" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017743號鈞豊光學有限公司
2028/11/21"優你"眼科試驗鏡片組(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002030號台灣光學有限公司
2028/08/05"帝恩艾" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013275號台灣光學有限公司
2028/04/02“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)衛署醫器輸壹字第012869號裕達貿易股份有限公司
2031/07/20"天諾"試鏡組(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002752號台灣展鑫醫療器材有限公司
2030/07/13“丹陽”眼科試驗鏡片組(未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000971號泉勝儀器有限公司
2031/03/13"池谷" 試驗鏡片組(未滅菌)衛署醫器輸壹字第002888號裕達貿易股份有限公司