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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
005119
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"興達光學" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

"Xingda Optical" Ophthalmic trial lens set (non-sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005119號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 17
醫療器材級數第一等級

申請商為 視邦儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005119號
申請商
視邦儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54036912
申請商地址
新北市新莊區化成路29巷60號(1樓)
發證日期
2025 / 03 / 17
有效日期
2030 / 03 / 17
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 10

這類器材是什麼 眼科試驗鏡片組,AI 輔助整理

眼科試驗鏡片組是驗光時用的那一整組「試鏡片」,一片片放進試鏡架裡讓你試戴,找出適合的度數。它本身不是拿來長期配戴的眼鏡,是檢查用的工具。

它跟配好的眼鏡差在哪

驗光時,驗光人員會把不同度數的鏡片插進試鏡架,一片一片換,問你「這樣清楚嗎、這樣會不會頭暈」,這個過程用的就是試驗鏡片組。確認度數後才會去磨一副真正屬於你的眼鏡。所以試驗鏡片組是「量度數的工具」,不是商品,一般人不會買回家。

誰會用到它

  • 眼科診所、眼鏡行的驗光人員,用來測度數、試戴。
  • 需要驗配特殊鏡片的人,例如高度散光、稜鏡處方,會用試鏡片先確認看出去的感覺。
  • 兒童或表達能力較弱的人,驗光時靠試鏡片反覆比對,找出比較舒服的度數。

為什麼標示未滅菌

本站收錄的 22 張許可證全部是第 1 等級,品名多半寫「未滅菌」。這類器材是重複使用的檢查工具,靠清潔擦拭而不是靠滅菌出廠。試鏡片會接觸到眼周皮膚和睫毛,診所通常會用酒精或專用清潔方式處理,這也是它和一次性耗材不同的地方。

買的時候怎麼確認合法

這種器材不對一般民眾販售,你會在診間或眼鏡行看到它,而不是在網購頁面。若真的需要查,看機身或包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造,再回到本站查這張證是否還有效。本站收錄的 22 張證裡,21 張是進口,只有 1 張國內製造。

常見問題

眼科試驗鏡片組是什麼?

它是驗光時用來試度數的一組鏡片,通常裝在試鏡架或試鏡箱裡,由驗光人員一片片替換,讓你比較哪個度數看得清楚、戴得舒服。屬於檢查用的醫療器材,不是給民眾買回家配戴的眼鏡。

眼科試驗鏡片組和一般眼鏡有什麼差別?

試驗鏡片是暫時插在試鏡架上讓你試,度數可以隨時換;一般眼鏡是照驗出的度數磨好、固定下來的成品。前者是過程中的工具,後者才是你帶回家的東西。

眼科試驗鏡片組需要滅菌嗎?

不一定。它不接觸角膜,只接觸眼周皮膚和睫毛,官方分類列在第 1 等級,品名多標示未滅菌。診間靠清潔消毒來維持衛生,而不是靠出廠滅菌。

眼科試驗鏡片組可以自己買來驗度數嗎?

不行。驗光需要專業判斷,包括度數、散光軸度、兩眼平衡,不是把鏡片放上去就好。自己買來試不但量不準,還可能因為度數不對造成頭暈或不適。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
DANYANG XINGDA OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO.193, SANCHENG ALLEY, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製程
全部製程

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