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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.1220
次類別

角膜電極

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 角膜電極,AI 輔助整理

角膜電極是檢查眼睛時貼在角膜表面、用來記錄視網膜電位的小電極,屬於眼科的診斷用醫療器材,不是給民眾自己買來用的東西。

它到底在檢查什麼

角膜電極用在視網膜電圖(ERG)這類檢查。受檢者點過麻藥後,電極會接觸角膜表面,機器記錄視網膜對光刺激產生的電位變化,醫師藉此判斷視網膜功能。整個過程由眼科醫療人員操作,受檢者只要配合指示看著光點、盡量不眨眼。

誰會用到它

  • 需要評估視網膜功能的人,例如視力不明原因變差、懷疑視網膜病變時。
  • 部分遺傳性眼疾、藥物影響視網膜的追蹤檢查。
  • 手術前後需要客觀評估視網膜狀況的情況。
  • 實際是否需要做,由眼科醫師判斷。

和一般檢查差在哪

一般門診的視力、眼壓、眼底檢查不會碰到角膜表面。角膜電極要直接接觸角膜,所以檢查前會點局部麻醉藥,檢查後眼睛可能短暫有異物感、畏光或紅,通常會慢慢緩解。這和戴隱形眼鏡、量眼壓的接觸方式不同,不能拿來互相比較。

合法與安全怎麼看

這類器材在台灣屬醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在瑞士。因為是侵入性接觸角膜的器材,依仿單標示為單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不會重複使用。民眾不會在一般通路買到,也不需要自己確認字號,檢查時由醫療院所把關。

常見問題

角膜電極檢查會痛嗎?

通常不會痛。檢查前會點局部麻醉藥,多數人只感覺到鏡片般的異物感或輕微壓迫。檢查後眼睛可能短暫紅、畏光、有異物感,通常會慢慢緩解;如果持續不舒服,請就醫。

角膜電極可以重複使用嗎?

不行。這個品項的仿單標示為單次使用、滅菌包裝,用完即丟,重複使用會有感染風險。實際器材由醫療院所依規定處理,民眾不需要自行清潔或保存。

做這項檢查需要家屬陪同嗎?

不一定。檢查本身時間不長,但會點散瞳或麻醉藥,視線可能暫時模糊、畏光,當天不建議自己開車或騎車。要不要有人陪同,可以事先問安排檢查的醫療院所。

角膜電極和隱形眼鏡一樣嗎?

不一樣。隱形眼鏡是矯正視力用、可長期配戴的器材;角膜電極是檢查時短暫接觸角膜、記錄視網膜電位的電極,屬於診斷用途,兩者的分類、用途和使用方式都不同。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/06“樂可視” 角膜電極衛部醫器輸字第034781號科林儀器股份有限公司