許可證編號027855
“波士頓科技”德瑞森微導管
“Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司,收錄 53 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027855號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2015 / 11 / 24
- 有效日期
- 2030 / 11 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 26
這類器材是什麼 連續性沖洗導管,AI 輔助整理
連續性沖洗導管是細長的軟管,伸進血管裡,一邊沖洗、一邊把液體或醫療器材送到指定位置。它屬於心臟血管醫學科學類的醫療器材,由醫護人員在導管室或手術中使用。
它實際在做什麼
名字裡的「連續性沖洗」指的是導管在血管內操作時,會持續用液體沖洗管路,避免血液回流堵住管腔。這類導管本身通常很細,有些前端可以轉向,讓醫師把導管送進比較彎曲或深處的血管。
- 輸送液體:把藥物、顯影劑等送到血管裡的特定位置。
- 輸送器材:當作通道,讓支架、線圈等器材沿著它送進去。
- 沖洗管路:保持管腔通暢,減少血液在管內凝固。
和一般注射針、導管差在哪
- 一般靜脈留置針:打在手臂等周邊血管,主要用來打點滴、抽血。
- 連續性沖洗導管:走的是比較深、比較細的血管,長度更長、口徑更小,需要搭配導線和X光透視來操作。
- 微導管:是這類導管裡更細的一種,專門用來進入更末端的血管。
誰會用到它
這不是民眾自己買來用的器材。使用時機由醫師判斷,例如需要把藥物或器材精準送到某條血管時。實際用在哪一種手術或治療,要看病情,不是每種血管問題都會用到。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。本站收錄的 22 張有效許可證全部是進口品,製造廠以美國最多,其餘在愛爾蘭、墨西哥、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」代表進口;拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
連續性沖洗導管是民眾可以自己買的嗎?
不行。這類導管要在導管室或手術中,由受過訓練的醫護人員操作,搭配X光透視和導線使用,不是居家或個人能自行操作的器材。
連續性沖洗導管和微導管是同一種嗎?
不完全是。微導管是這類導管的一種,口徑更細,用來進入更末端的血管。官方分類把兩者放在同一個分類下,實際要用哪一種,由醫師依血管位置和治療方式決定。
這類導管可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的 276 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。
使用這種導管有什麼風險?
不一定會發生,但血管內操作本身有風險,例如血管破裂、血腫、血栓或感染。風險高低和血管位置、病人狀況、操作方式有關,醫師會在手術前說明,有疑問請直接問醫療團隊。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001195820。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5538
UDI 型號 共 53 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729839835 | M001195930 | Direxion™ HI-FLO™ Transend™-18 System_Large lumen; 105cm; Bern Tip; 135cm Transend18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839842 | M001195940 | Direxion™ HI-FLO™ Transend™-18 System_Large lumen; 130cm; Bern Tip; 165cm Transend18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839316 | M001195200 | Direxion™_Small lumen; 105cm; Shapeable Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839323 | M001195210 | Direxion™_Small lumen; 130cm; Shapeable Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839330 | M001195220 | Direxion™_Small lumen; 155cm; Shapeable Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839347 | M001195230 | Direxion™_Small lumen; 105cm; Bern Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839354 | M001195240 | Direxion™_Small lumen; 130cm; Bern Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839361 | M001195250 | Direxion™_Small lumen; 155cm; Bern Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839378 | M001195260 | Direxion™_Small lumen; 105cm; J Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839385 | M001195270 | Direxion™_Small lumen; 130cm; J Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839392 | M001195280 | Direxion™_Small lumen; 155cm; J Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839408 | M001195290 | Direxion™_Small lumen; 105cm; Swan Neck Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839415 | M001195300 | Direxion™_Small lumen; 130cm; Swan Neck Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839422 | M001195310 | Direxion™_Small lumen; 155cm; Swan Neck Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839439 | M001195320 | Direxion™_Small lumen; 130cm; Shapeable Tip; 2-RO marker bands | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839446 | M001195330 | Direxion™_Small lumen; 155cm; Shapeable Tip; 2-RO marker bands | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839453 | M001195340 | Direxion™_Small lumen; 130cm; Bern Tip; 2-RO marker bands | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839460 | M001195350 | Direxion™_Small lumen; 155cm; Bern Tip; 2-RO marker bands | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839477 | M001195400 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 105cm; Shapeable Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839484 | M001195410 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 130cm; Shapeable Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839491 | M001195420 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 155cm; Shapeable Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839507 | M001195430 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 105cm; Bern Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839514 | M001195440 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 130cm; Bern Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839521 | M001195450 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 155cm; Bern Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839538 | M001195460 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 105cm; J Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839545 | M001195470 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 130cm; J Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839552 | M001195480 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 155cm; J Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839569 | M001195490 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 105cm; Swan Neck Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839576 | M001195500 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 130cm; Swan Neck Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729839583 | M001195510 | Direxion™ HI-FLO™_Large lumen; 155cm; Swan Neck Tip | 是 | 否 | 否 |
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