許可證編號027763
“美瑞特”微細導管套件
“Merit” Maestro Microcatheter Kit
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司,收錄 30 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027763號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2015 / 10 / 22
- 有效日期
- 2030 / 10 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 01
這類器材是什麼 連續性沖洗導管,AI 輔助整理
連續性沖洗導管是細長的軟管,伸進血管裡,一邊沖洗、一邊把液體或醫療器材送到指定位置。它屬於心臟血管醫學科學類的醫療器材,由醫護人員在導管室或手術中使用。
它實際在做什麼
名字裡的「連續性沖洗」指的是導管在血管內操作時,會持續用液體沖洗管路,避免血液回流堵住管腔。這類導管本身通常很細,有些前端可以轉向,讓醫師把導管送進比較彎曲或深處的血管。
- 輸送液體:把藥物、顯影劑等送到血管裡的特定位置。
- 輸送器材:當作通道,讓支架、線圈等器材沿著它送進去。
- 沖洗管路:保持管腔通暢,減少血液在管內凝固。
和一般注射針、導管差在哪
- 一般靜脈留置針:打在手臂等周邊血管,主要用來打點滴、抽血。
- 連續性沖洗導管:走的是比較深、比較細的血管,長度更長、口徑更小,需要搭配導線和X光透視來操作。
- 微導管:是這類導管裡更細的一種,專門用來進入更末端的血管。
誰會用到它
這不是民眾自己買來用的器材。使用時機由醫師判斷,例如需要把藥物或器材精準送到某條血管時。實際用在哪一種手術或治療,要看病情,不是每種血管問題都會用到。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。本站收錄的 22 張有效許可證全部是進口品,製造廠以美國最多,其餘在愛爾蘭、墨西哥、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」代表進口;拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
連續性沖洗導管是民眾可以自己買的嗎?
不行。這類導管要在導管室或手術中,由受過訓練的醫護人員操作,搭配X光透視和導線使用,不是居家或個人能自行操作的器材。
連續性沖洗導管和微導管是同一種嗎?
不完全是。微導管是這類導管的一種,口徑更細,用來進入更末端的血管。官方分類把兩者放在同一個分類下,實際要用哪一種,由醫師依血管位置和治療方式決定。
這類導管可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的 276 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。
使用這種導管有什麼風險?
不一定會發生,但血管內操作本身有風險,例如血管破裂、血腫、血栓或感染。風險高低和血管位置、病人狀況、操作方式有關,醫師會在手術前說明,有疑問請直接問醫療團隊。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。-114-6-14
製造廠
- 製造商
- Merit Medical Systems, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8560
UDI 型號 共 30 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450021521 | K16-00158 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan.Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile/Base | 是 | 否 | 否 |
| 00884450065341 | K16-00160 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan.Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile/Base | 是 | 否 | 否 |
| 00884450116562 | K16-00152 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan.Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile/Base | 是 | 否 | 否 |
| 00884450116791 | K16-00159 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan.Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile/Base | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256060 | K16-00010 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256077 | K16-00011 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256091 | K16-00013 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256145 | K16-00020 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256169 | K16-00022 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256176 | K16-00023 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256183 | K16-00024 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256190 | K16-00025 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256206 | K16-00026 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256213 | K16-00027 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256220 | K16-00028 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256237 | K16-00029 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256244 | K16-00030 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256251 | K16-00031 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256268 | K16-00032 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256275 | K16-00033 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256282 | K16-00034 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450256299 | K16-00035 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450379301 | K16-00105 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450379318 | K16-00106 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450379325 | K16-00107 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450379332 | K16-00108 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450379356 | K16-00110 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450379363 | K16-00111 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450379370 | K16-00112 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450379387 | K16-00113 | Taiwan Distributor.Taipei, Taiwan...Maestro Microcatheter Kit.ETO.Microcatheter Kit.Sterile. | 是 | 否 | 否 |
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