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衛部醫器輸字
許可證編號
036613
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“美瑞特” 芳登尖端止血閥灌輸系統

“Merit” Fountain ValveTip Infusion Systems

衛部醫器輸字第036613號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036613號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2023 / 09 / 21
有效日期
2028 / 09 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 25

這類器材是什麼 連續性沖洗導管,AI 輔助整理

連續性沖洗導管是細長的軟管,伸進血管裡,一邊沖洗、一邊把液體或醫療器材送到指定位置。它屬於心臟血管醫學科學類的醫療器材,由醫護人員在導管室或手術中使用。

它實際在做什麼

名字裡的「連續性沖洗」指的是導管在血管內操作時,會持續用液體沖洗管路,避免血液回流堵住管腔。這類導管本身通常很細,有些前端可以轉向,讓醫師把導管送進比較彎曲或深處的血管。

  • 輸送液體:把藥物、顯影劑等送到血管裡的特定位置。
  • 輸送器材:當作通道,讓支架、線圈等器材沿著它送進去。
  • 沖洗管路:保持管腔通暢,減少血液在管內凝固。

和一般注射針、導管差在哪

  • 一般靜脈留置針:打在手臂等周邊血管,主要用來打點滴、抽血。
  • 連續性沖洗導管:走的是比較深、比較細的血管,長度更長、口徑更小,需要搭配導線和X光透視來操作。
  • 微導管:是這類導管裡更細的一種,專門用來進入更末端的血管。

誰會用到它

這不是民眾自己買來用的器材。使用時機由醫師判斷,例如需要把藥物或器材精準送到某條血管時。實際用在哪一種手術或治療,要看病情,不是每種血管問題都會用到。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。本站收錄的 22 張有效許可證全部是進口品,製造廠以美國最多,其餘在愛爾蘭、墨西哥、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」代表進口;拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

連續性沖洗導管是民眾可以自己買的嗎?

不行。這類導管要在導管室或手術中,由受過訓練的醫護人員操作,搭配X光透視和導線使用,不是居家或個人能自行操作的器材。

連續性沖洗導管和微導管是同一種嗎?

不完全是。微導管是這類導管的一種,口徑更細,用來進入更末端的血管。官方分類把兩者放在同一個分類下,實際要用哪一種,由醫師依血管位置和治療方式決定。

這類導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 276 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

使用這種導管有什麼風險?

不一定會發生,但血管內操作本身有風險,例如血管破裂、血腫、血栓或感染。風險高低和血管位置、病人狀況、操作方式有關,醫師會在手術前說明,有疑問請直接問醫療團隊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD8560

UDI 型號 共 28 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884450398180IS4-135-20-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.135 cm.20 cm..ETO. 是 否 否
00884450398197IS4-135-30-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.135 cm.30 cm..ETO. 是 否 否
00884450398210IS4-135-5-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.135 cm.5 cm..ETO. 是 否 否
00884450398227IS4-135-50-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.135 cm.50 cm..ETO. 是 否 否
00884450398234IS4-45-10-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.45 cm.10 cm..ETO. 是 否 否
00884450398241IS4-45-20-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.45 cm.20 cm..ETO. 是 否 否
00884450398258IS4-90-10-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.90 cm.10 cm..ETO. 是 否 否
00884450398265IS4-90-20-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.90 cm.20 cm..ETO. 是 否 否
00884450398272IS4-90-30-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.90 cm.30 cm..ETO. 是 否 否
00884450398289IS4-90-40-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.90 cm.40 cm..ETO. 是 否 否
00884450398296IS4-90-5-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.90 cm.5 cm..ETO. 是 否 否
00884450398302IS4-90-50-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.90 cm.50 cm..ETO. 是 否 否
00884450398494IS4-135-40-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.135 cm.40 cm..ETO. 是 否 否
00884450399538IS5-135-10-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.135 cm.10 cm..ETO. 是 否 否
00884450399545IS5-135-20-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.135 cm.20 cm..ETO. 是 否 否
00884450399552IS5-135-30-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.135 cm.30 cm..ETO. 是 否 否
00884450399569IS5-135-40-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.135 cm.40 cm..ETO. 是 否 否
00884450399576IS5-135-5-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.135 cm.5 cm..ETO. 是 否 否
00884450399583IS5-135-50-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.135 cm.50 cm..ETO. 是 否 否
00884450399590IS5-45-10-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.45 cm.10 cm..ETO. 是 否 否
00884450399606IS5-45-20-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.45 cm.20 cm..ETO. 是 否 否
00884450399620IS5-90-10-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.90 cm.10 cm..ETO. 是 否 否
00884450399637IS5-90-20-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.90 cm.20 cm..ETO. 是 否 否
00884450399644IS5-90-30-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.90 cm.30 cm..ETO. 是 否 否
00884450399651IS5-90-40-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.90 cm.40 cm..ETO. 是 否 否
00884450399668IS5-90-5-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.90 cm.5 cm..ETO. 是 否 否
00884450399675IS5-90-50-VCatheter.Fountain®.Infusion.5F.90 cm.50 cm..ETO. 是 否 否
00884450407585IS4-135-10-VCatheter.Fountain®.Infusion.4F.135 cm.10 cm..ETO. 是 否 否

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