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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023276
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)

"Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023276號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 18
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023276號
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28685123
申請商地址
臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2
發證日期
2023 / 10 / 18
有效日期
2028 / 10 / 18
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2023 / 11 / 02

這類器材是什麼 輸送培養基,AI 輔助整理

輸送培養基是採檢後、送進實驗室前,暫時讓檢體裡的細菌存活下來的東西。最常見的是附著棉棒的小試管,醫護人員採完喉嚨、傷口或糞便檢體後,把棉棒插回去、蓋緊,整支送到檢驗單位。

它跟一般培養基差在哪

一般培養基是要讓細菌長出來、長得多,好做後續鑑定。輸送培養基的任務相反,只求細菌在運送途中不要死掉、也不要長得太快而失真。所以它的配方通常養分較少、緩衝能力較好,有些是半固態的,讓檢體維持在適合的狀態。

誰會用到它

  • 診所或急診採檢後,檢體需要外送到檢驗所時。
  • 醫院內部不同棟、不同樓層之間傳送檢體時。
  • 採檢現場和實驗室距離較遠,或無法立刻接種培養時。
  • 民眾通常不會直接買到或接觸到,多半是在就醫採檢的流程裡被使用。

滅菌和未滅菌差在哪

本站收錄的 7 張許可證都是第 1 等級,其中品名有標「滅菌」的,代表產品出廠前經過滅菌處理;標「未滅菌」的,則視用途由使用端自行處理。要送進無菌環境或做細菌培養的檢體,通常會用滅菌包裝的產品,避免混入其他微生物干擾結果。

買賣和使用的常識

這類產品是給醫療機構和檢驗單位用的,不是一般民眾在家採檢的工具。效期、保存溫度、棉棒材質都會影響檢體品質,拆封後要依仿單指示盡快使用。若檢體採集或運送方式不對,化驗結果可能不準,這部分要由採檢的醫護人員判斷。

常見問題

輸送培養基是什麼?

它是採檢後到檢驗前的暫時保存媒介,讓檢體裡的細菌維持存活、又不會過度生長。最常見的形式是附棉棒的試管,採完檢體把棉棒插回、蓋緊,整支送實驗室。它本身不是用來診斷的,而是確保後續培養結果可靠。

輸送培養基和一般培養基有什麼差別?

一般培養基要讓細菌繁殖,好做菌種鑑定;輸送培養基只求細菌在運送途中不死掉、不變質,養分通常較少。一個是「養大」,一個是「保命」,用途不同,不能互相取代。

輸送培養基可以自己買來用嗎?

不建議。這類產品主要供醫療機構與檢驗單位使用,採檢位置、棉棒材質、運送溫度和時間都會影響結果。民眾自行採檢容易採錯位置或污染,反而讓報告失真,有症狀請直接就醫由醫護人員採檢。

沒用完的輸送培養基可以放多久?

不一定,要看產品標示的效期和保存條件。多數需要存放在室溫或冷藏的指定範圍,拆封後依仿單盡快使用。超過效期、包裝破損或保存溫度不對,都可能讓培養基失效,不建議繼續使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
REMEL INC.
國別
美國
廠址
12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A.
製造商
REMEL INC.
國別
美國
廠址
17000 W 116th St, Lenexa, Kansas, 66219, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD50216

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