許可證編號007422
"遠貿"攜帶式自動甦醒器及其配件
"Foremount" Portable Automatic Resuscitator and Accessories
申請商為 遠貿企業股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（1340101）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007422號
- 申請商
- 遠貿企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97200102
- 申請商地址
- 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號
- 發證日期
- 2022 / 03 / 09
- 有效日期
- 2027 / 03 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 09
這類器材是什麼 動力式緊急呼吸器，AI 輔助整理
動力式緊急呼吸器是急救時用來把空氣或氧氣送進病人肺部的器材，靠機器或氣瓶的動力輔助，不是靠手捏。救護車、急診、加護病房和新生兒急救都會用到。
和手捏的甦醒球差在哪
手捏的甦醒球（袋瓣罩）完全靠人力擠壓，急救者要一邊壓胸一邊捏球，容易累、送氣量也不穩。動力式緊急呼吸器有動力來源，能提供較穩定的送氣，適合長時間運送或需要固定呼吸次數的情況。
誰會用到它
- 到院前的救護人員，在救護車上維持病人呼吸。
- 急診與加護病房，病人還沒接上一般呼吸器前的急救。
- 新生兒急救，用 T 型組合復甦器給氣。
- 運送病人轉院途中，需要攜帶式、不插電也能運作的機型。
挑選時看什麼
- 動力來源：有些接氧氣鋼瓶或中央氣體，有些靠電動幫浦，要配合使用場所。
- 攜帶性：救護與轉送用途要考慮體積、重量和固定方式。
- 對象：成人和新生兒的送氣量差很多，新生兒機型不能拿來給成人用。
- 配件：面罩、氣管內管接頭、氧氣管線是否齊全、能不能更換。
怎麼確認買到合法器材
這類器材在台灣屬醫療等級，共 14 張有效許可證，其中 11 張是進口、3 張國內製造，製造廠以義大利、台灣、美國各 3 張最多。包裝或機身要找醫療器材許可證字號，再上本站查是否仍有效。這類器材通常由醫療院所或救護單位採購，個人購買前先確認用途和後續維護。
常見問題
動力式緊急呼吸器和一般呼吸器一樣嗎？
不一樣。動力式緊急呼吸器用在急救與轉送，功能較單純，重點是把氣送進肺部。一般呼吸器能調整的參數多，用於加護病房長時間支持呼吸。兩者不能互相取代。
這台機器可以帶回家自己用嗎？
不建議。這類器材是給受過訓練的急救人員操作，送氣量、頻率和氣道處理都需要判斷，用錯可能造成氣胸或送氣不足。居家呼吸支持要用的是另外的機型，並依醫師指示。
新生兒和成人可以用同一台嗎？
不一定。新生兒肺部小，送氣量和壓力都要更低，有些機型設計成新生兒專用，例如 T 型組合復甦器。成人機型直接用在新生兒身上可能造成傷害，使用前要確認適用的對象。
使用前要檢查什麼？
要確認氣源或電源充足、管路接對、面罩或接頭密合，並測試送氣是否正常。急救現場沒有時間排除故障，平時就要定期保養和測試，並依器材說明書與單位規範操作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- FEV 1002，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- 遠貿企業股份有限公司民族廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市神岡區昌平路5段257號
- 製造許可登錄編號
- QMS0840
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719871892947 | 1340101 | 本產品是一個內部電池供應電源電子式控制搭配氧氣氣體源的可攜帶式呼吸機；可以選擇的不同潮氣容積、每分鐘呼吸次數與根據預期病患呼吸需求的呼吸時間。 | 否 | 否 | 否 |
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