許可證編號035322
“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器
“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR
申請商為 創睿企業股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035322號
- 申請商
- 創睿企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24321903
- 申請商地址
- 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
- 發證日期
- 2022 / 03 / 10
- 有效日期
- 2027 / 03 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 20
這類器材是什麼 動力式緊急呼吸器,AI 輔助整理
動力式緊急呼吸器是急救時用來把空氣或氧氣送進病人肺部的器材,靠機器或氣瓶的動力輔助,不是靠手捏。救護車、急診、加護病房和新生兒急救都會用到。
和手捏的甦醒球差在哪
手捏的甦醒球(袋瓣罩)完全靠人力擠壓,急救者要一邊壓胸一邊捏球,容易累、送氣量也不穩。動力式緊急呼吸器有動力來源,能提供較穩定的送氣,適合長時間運送或需要固定呼吸次數的情況。
誰會用到它
- 到院前的救護人員,在救護車上維持病人呼吸。
- 急診與加護病房,病人還沒接上一般呼吸器前的急救。
- 新生兒急救,用 T 型組合復甦器給氣。
- 運送病人轉院途中,需要攜帶式、不插電也能運作的機型。
挑選時看什麼
- 動力來源:有些接氧氣鋼瓶或中央氣體,有些靠電動幫浦,要配合使用場所。
- 攜帶性:救護與轉送用途要考慮體積、重量和固定方式。
- 對象:成人和新生兒的送氣量差很多,新生兒機型不能拿來給成人用。
- 配件:面罩、氣管內管接頭、氧氣管線是否齊全、能不能更換。
怎麼確認買到合法器材
這類器材在台灣屬醫療等級,共 14 張有效許可證,其中 11 張是進口、3 張國內製造,製造廠以義大利、台灣、美國各 3 張最多。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,再上本站查是否仍有效。這類器材通常由醫療院所或救護單位採購,個人購買前先確認用途和後續維護。
常見問題
動力式緊急呼吸器和一般呼吸器一樣嗎?
不一樣。動力式緊急呼吸器用在急救與轉送,功能較單純,重點是把氣送進肺部。一般呼吸器能調整的參數多,用於加護病房長時間支持呼吸。兩者不能互相取代。
這台機器可以帶回家自己用嗎?
不建議。這類器材是給受過訓練的急救人員操作,送氣量、頻率和氣道處理都需要判斷,用錯可能造成氣胸或送氣不足。居家呼吸支持要用的是另外的機型,並依醫師指示。
新生兒和成人可以用同一台嗎?
不一定。新生兒肺部小,送氣量和壓力都要更低,有些機型設計成新生兒專用,例如 T 型組合復甦器。成人機型直接用在新生兒身上可能造成傷害,使用前要確認適用的對象。
使用前要檢查什麼?
要確認氣源或電源充足、管路接對、面罩或接頭密合,並測試送氣是否正常。急救現場沒有時間排除故障,平時就要定期保養和測試,並依器材說明書與單位規範操作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00
以下空白
製造廠
- 製造商
- B.N.O.S. Meditech Limited
- 國別
- 英國
- 廠址
- 9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.
- 製造許可登錄編號
- QSD12692
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05052270200678 | 670-0532-00 | ⚫ microVENT World、Industrial(Europe)和 CPR 型號為氧氣動力、具有手動觸發的自動時間循環 功能。本產品於呼吸停止、呼吸困難和體外心臟按摩時使用,旨在輸送氧氣通過連接管到面罩 或氣道裝置為患者通氣。本產品專為熟悉本產品的受過原廠培訓的專業人員而設計。 ⚫ microVENT Responder是氧氣動力,手動操作的裝置,沒有自動功能。 ⚫ 本產品使用的氧氣有兩個作用。壓縮氧氣的能量用於為本產品提供動力。這意味本產品不需要 電池或主電源。 ⚫ 氧氣本身使用低壓力幫助病人的肺部換氣和由此支撐壽命。 | 否 | 否 | 否 |
| 05052270302532 | 670-0532-00 | ⚫ microVENT World、Industrial(Europe)和 CPR 型號為氧氣動力、具有手動觸發的自動時間循環 功能。本產品於呼吸停止、呼吸困難和體外心臟按摩時使用,旨在輸送氧氣通過連接管到面罩 或氣道裝置為患者通氣。本產品專為熟悉本產品的受過原廠培訓的專業人員而設計。 ⚫ microVENT Responder是氧氣動力,手動操作的裝置,沒有自動功能。 ⚫ 本產品使用的氧氣有兩個作用。壓縮氧氣的能量用於為本產品提供動力。這意味本產品不需要 電池或主電源。 ⚫ 氧氣本身使用低壓力幫助病人的肺部換氣和由此支撐壽命。 | 否 | 否 | 否 |
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