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衛部醫器輸字
許可證編號
035322
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器

“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR

衛部醫器輸字第035322號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 創睿企業股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035322號
申請商
創睿企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24321903
申請商地址
臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
發證日期
2022 / 03 / 10
有效日期
2027 / 03 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 07 / 20

這類器材是什麼 動力式緊急呼吸器,AI 輔助整理

動力式緊急呼吸器是急救時用來把空氣或氧氣送進病人肺部的器材,靠機器或氣瓶的動力輔助,不是靠手捏。救護車、急診、加護病房和新生兒急救都會用到。

和手捏的甦醒球差在哪

手捏的甦醒球(袋瓣罩)完全靠人力擠壓,急救者要一邊壓胸一邊捏球,容易累、送氣量也不穩。動力式緊急呼吸器有動力來源,能提供較穩定的送氣,適合長時間運送或需要固定呼吸次數的情況。

誰會用到它

  • 到院前的救護人員,在救護車上維持病人呼吸。
  • 急診與加護病房,病人還沒接上一般呼吸器前的急救。
  • 新生兒急救,用 T 型組合復甦器給氣。
  • 運送病人轉院途中,需要攜帶式、不插電也能運作的機型。

挑選時看什麼

  • 動力來源:有些接氧氣鋼瓶或中央氣體,有些靠電動幫浦,要配合使用場所。
  • 攜帶性:救護與轉送用途要考慮體積、重量和固定方式。
  • 對象:成人和新生兒的送氣量差很多,新生兒機型不能拿來給成人用。
  • 配件:面罩、氣管內管接頭、氧氣管線是否齊全、能不能更換。

怎麼確認買到合法器材

這類器材在台灣屬醫療等級,共 14 張有效許可證,其中 11 張是進口、3 張國內製造,製造廠以義大利、台灣、美國各 3 張最多。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,再上本站查是否仍有效。這類器材通常由醫療院所或救護單位採購,個人購買前先確認用途和後續維護。

常見問題

動力式緊急呼吸器和一般呼吸器一樣嗎?

不一樣。動力式緊急呼吸器用在急救與轉送,功能較單純,重點是把氣送進肺部。一般呼吸器能調整的參數多,用於加護病房長時間支持呼吸。兩者不能互相取代。

這台機器可以帶回家自己用嗎?

不建議。這類器材是給受過訓練的急救人員操作,送氣量、頻率和氣道處理都需要判斷,用錯可能造成氣胸或送氣不足。居家呼吸支持要用的是另外的機型,並依醫師指示。

新生兒和成人可以用同一台嗎?

不一定。新生兒肺部小,送氣量和壓力都要更低,有些機型設計成新生兒專用,例如 T 型組合復甦器。成人機型直接用在新生兒身上可能造成傷害,使用前要確認適用的對象。

使用前要檢查什麼?

要確認氣源或電源充足、管路接對、面罩或接頭密合,並測試送氣是否正常。急救現場沒有時間排除故障,平時就要定期保養和測試,並依器材說明書與單位規範操作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00
以下空白

製造廠

製造商
B.N.O.S. Meditech Limited
國別
英國
廠址
9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.
製造許可登錄編號
QSD12692

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05052270200678670-0532-00⚫ microVENT World、Industrial(Europe)和 CPR 型號為氧氣動力、具有手動觸發的自動時間循環 功能。本產品於呼吸停止、呼吸困難和體外心臟按摩時使用,旨在輸送氧氣通過連接管到面罩 或氣道裝置為患者通氣。本產品專為熟悉本產品的受過原廠培訓的專業人員而設計。 ⚫ microVENT Responder是氧氣動力,手動操作的裝置,沒有自動功能。 ⚫ 本產品使用的氧氣有兩個作用。壓縮氧氣的能量用於為本產品提供動力。這意味本產品不需要 電池或主電源。 ⚫ 氧氣本身使用低壓力幫助病人的肺部換氣和由此支撐壽命。 否 否 否
05052270302532670-0532-00⚫ microVENT World、Industrial(Europe)和 CPR 型號為氧氣動力、具有手動觸發的自動時間循環 功能。本產品於呼吸停止、呼吸困難和體外心臟按摩時使用,旨在輸送氧氣通過連接管到面罩 或氣道裝置為患者通氣。本產品專為熟悉本產品的受過原廠培訓的專業人員而設計。 ⚫ microVENT Responder是氧氣動力,手動操作的裝置,沒有自動功能。 ⚫ 本產品使用的氧氣有兩個作用。壓縮氧氣的能量用於為本產品提供動力。這意味本產品不需要 電池或主電源。 ⚫ 氧氣本身使用低壓力幫助病人的肺部換氣和由此支撐壽命。 否 否 否

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