MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019307
許可證編號019307
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“樂脈”普特血管閉塞導管
“LeMaitre”Pruitt Occlusion Catheter
衛署醫器輸字第019307號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 諾德亞太台灣科技顧問有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019307號
- 申請商
- 諾德亞太台灣科技顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 00092807
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路5段188號6樓之5
- 發證日期
- 2008 / 10 / 28
- 有效日期
- 2028 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 20
這類器材是什麼 流量導向導管,AI 輔助整理
流量導向導管是一種前端帶有氣球的心導管,順著血流漂到肺動脈,用來量測心臟和肺動脈的壓力。它由醫師在醫院操作,不是民眾能自行購買或使用的器材。
它實際在做什麼
導管從頸部、手臂或大腿的靜脈放進去,前端的氣球充氣後會順著血流方向漂進肺動脈,醫師再從導管讀取壓力數值,必要時也能量測心輸出量。常見於加護病房、心臟手術前後的重症病人。
誰會用到它
- 心臟衰竭、休克等重症病人,需要連續監測心臟與肺動脈壓力。
- 心臟手術或重大手術前後,醫師需要掌握血流動力學變化。
- 肺高壓的評估。
- 是否放置由醫師依病情判斷,不是例行檢查。
和一般導管差在哪
差在「氣球」和「順著血流漂」這兩個設計。一般導管多半靠醫師推送、沿著血管走;流量導向導管的氣球讓它跟著血流前進,比較容易到達肺動脈的位置,也減少對血管壁的刺激。
使用上的風險與限制
- 這是侵入性處置,可能出現出血、感染、心律不整、氣球破裂或血管損傷。
- 留置時間越長,感染和血栓風險越高,醫師會盡快移除。
- 本站收錄的 3 張許可證都來自美國製造廠,其中多數型號標示含乳膠,對乳膠過敏的病人要事先告知醫療團隊。
- 產品都是單次使用,不能重複滅菌再用。
常見問題
流量導向導管是民眾可以買的嗎?
不行。它屬於侵入性醫療器材,只能由受過訓練的醫師在醫院或加護病房內操作,一般民眾無法自行購買或在家使用。
放這條導管會痛嗎?
不一定。導管放入的靜脈穿刺處會先局部麻醉,多數人感覺是壓迫或痠,不是劇痛。過程中醫師會用X光或壓力波形確認位置,若有不適要馬上告訴醫療團隊。
含乳膠是什麼意思?
代表這個器材的某些部分使用天然橡膠乳膠。對乳膠過敏的人接觸後可能起疹、呼吸不順,甚至休克,處置前一定要主動告知醫師和護理師,讓他們改用不含乳膠的替代品。
導管放進去後可以放多久?
不一定,依病情和器材仿單而定。留置越久,感染與血栓的機會越高,醫療團隊會每天評估是否還需要,能拔就盡早拔除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 2103-36,2103-46,2103-56以下空白
製造廠
- 製造商
- LEMAITRE VASCULAR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3160
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840663101559 | 2103-36 | 本產品在不使用血管夾或血管帶的情況下暫時阻斷血流,以利手術進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840663101566 | 2103-46 | 本產品在不使用血管夾或血管帶的情況下暫時阻斷血流,以利手術進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840663101573 | 2103-56 | 本產品在不使用血管夾或血管帶的情況下暫時阻斷血流,以利手術進行。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。