許可證編號000044
中衛醫療用棉墊(滅菌/未滅菌)
CSD MEDICAL COTTON PAD (Sterile/Non-Sterile)
申請商為 中國衛生材料生產中心股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000044號
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 03088401
- 申請商地址
- 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
- 發證日期
- 2005 / 06 / 02
- 有效日期
- 2030 / 06 / 02
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 08
這類器材是什麼 醫療用吸收纖維,AI 輔助整理
醫療用吸收纖維指的是棉花、紗布這類會吸水的醫療耗材,用來擦拭、覆蓋傷口或清理皮膚。棉花、棉球、棉棒、紗布塊都算這一類。
和一般棉花、化妝棉差在哪
差在是不是以醫療器材管理。這一類產品要領有醫療器材許可證,標示上會寫用途,滅菌品項還會標「滅菌」。藥妝店賣的化妝棉、家用棉花沒有醫療器材許可證字號,不屬於這一類,也不要用在開放性傷口上。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上有沒有寫「滅菌」是關鍵。本站收錄的有效許可證中,標示滅菌包裝的約占三分之二。
- 滅菌:經過滅菌處理,可用在傷口、換藥、洗腎護理、臍帶護理等場合。
- 未滅菌:沒經過滅菌,只能做一般清潔、擦拭,不要直接接觸開放性傷口。
- 拆封後就算沒用完,滅菌狀態也已經破壞,不建議留到下次換藥再用。
什麼情況會用到
- 居家換藥:覆蓋或擦拭小傷口。
- 醫療院所:洗腎護理包、換藥包這類整包配好的耗材。
- 新生兒照護:臍敷包用來護理臍帶。
- 日常清潔:棉棒清理皮膚、塗藥。
買的時候怎麼確認合法
看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 150 張有效許可證,國內製造 63 張、進口 87 張,進口的以中國、越南、日本為主。字號可以到本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用吸收纖維是什麼?
是棉花、棉球、棉棒、紗布塊這類會吸水的醫療耗材的官方分類名稱。它們用來擦拭、覆蓋傷口或清理皮膚,領有醫療器材許可證,和藥妝店賣的一般化妝棉、家用棉花不同。
滅菌紗布和未滅菌紗布可以混用嗎?
不行。滅菌紗布可以直接接觸傷口,未滅菌的只能做一般清潔擦拭。拿未滅菌的棉花去蓋開放性傷口,會把細菌帶進去,反而增加感染機會。
滅菌包裝拆開後沒用完,可以留著下次用嗎?
不建議。拆封後接觸到空氣,滅菌狀態就沒了,放著也不會自己變乾淨。換藥時一次拿需要的量,剩下的依一般廢棄物丟掉。
這類產品有保存期限嗎?
有。包裝上會標有效日期或保存期限,滅菌品的期限通常和滅菌狀態有關。過期的不要用在傷口上,也不要用已經破損、受潮的包裝。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 用於患者身體表面,吸收體表少量體液。
- 規格
- 一般型:7.5CM x 11CM,7.5CM x 15CM,10CM x 12.5CM,10CM x 15CM, 12.5CM x 20CM, 19CM x 20CM, 20CM x 30CM, 30CM x 40CM, 40CM x60CM。Y型:10CM x 12.5CM, 10CM x 15CM。頭圈型:S、M、L。耳圈型:S、M、L。特殊型:5CM x 5CM, 10CM x 10CM,7.5CM x7.5CM, 10CM x 9.5CM, 7.5CM x 20CM, 10CM x 20CM, 10CM x 12.5CM。
製造廠
- 製造商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化市福田里彰南路六段424巷21號
- 製造許可登錄編號
- GMP0007 QMS0007
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4711908220037 | 頭圈 S | 用於患者身體表面,吸收體表少量體液。 | 是 | 否 | 否 |
| 4711908220044 | 頭圈 M | 用於患者身體表面,吸收體表少量體液。 | 是 | 否 | 否 |
| 4711908220051 | 頭圈 L | 用於患者身體表面,吸收體表少量體液。 | 是 | 否 | 否 |
| 4711908307523 | 滅菌Y型棉墊 10X12.5CM 2PCS | 用於患者身體表面,吸收體表少量體液。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。