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衛署醫器製壹字
許可證編號
003899
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“美滿”臍敷包 (滅菌)

“Meimon”umbilical cord care package(Sterile)

衛署醫器製壹字第003899號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 12 / 14
醫療器材級數第一等級

申請商為 美滿婦幼用品有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第003899號
申請商
美滿婦幼用品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
81241296
申請商地址
高雄市鳳山區二甲里南貴街30號
發證日期
2011 / 12 / 14
有效日期
2026 / 12 / 14
限制項目
國 產、QMS/QSD、委託製造
資料異動日期
2022 / 02 / 23

這類器材是什麼 醫療用吸收纖維,AI 輔助整理

醫療用吸收纖維指的是會吸水、吸血或吸收滲液的醫用纖維製品,最常見的就是棉球、棉棒、紗布塊,還有裝好這些東西的換藥包、洗腎護理包。

它和一般棉花、化妝棉差在哪

差在「醫療器材」這個身分。這類產品在台灣列為第一等級醫療器材,其中很多標示「滅菌」,代表出廠前經過滅菌處理、包裝也維持無菌狀態。一般市售棉花或化妝棉沒有這個程序,也沒有許可證,不該拿來處理傷口。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上有沒有寫「滅菌」是關鍵。本站收錄的 147 張許可證全部是第一等級,其中約 67% 的型號標示為滅菌包裝。

  • 滅菌:用在傷口、換藥、洗腎導管護理等需要無菌的場合,拆封後沒用完就丟,不能再放回去。
  • 未滅菌:只能用在沒有傷口的清潔,例如擦手、擦拭皮膚表面,不能碰開放性傷口。
  • 品名後面常直接寫「(滅菌)」或「(未滅菌)」,買之前看清楚。

誰會用到它

  • 居家換藥:術後傷口、擦傷、小燙傷的包紮與清潔。
  • 洗腎病人:洗腎護理包裡通常有紗布、棉球、棉棒,用來照護導管出口。
  • 新生兒照護:臍敷包用來護理臍帶。
  • 診所、醫院:換藥、打針前的皮膚消毒等日常處置。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,第一等級的格式像「衛部醫器製壹字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸壹字第○○○○○○號」。本站收錄的 147 張許可證中,國內製造 62 張、進口 85 張;進口的製造廠以中國最多,其次為越南、日本。

常見問題

滅菌紗布拆封後沒用完,可以留到下次嗎?

不建議。滅菌包裝一旦拆開,無菌狀態就沒了,放著只會沾上環境中的細菌。用多少拆多少,剩下的可以當一般棉花使用,但不要再拿來處理傷口。

可以用一般棉花或化妝棉代替棉球嗎?

不行。一般棉花和化妝棉沒有經過滅菌,也沒有醫療器材許可證,纖維還可能殘留在傷口上。處理傷口請用標示滅菌的醫療用棉球或紗布。

醫療用吸收纖維有保存期限嗎?

有。滅菌產品的無菌狀態有期限,包裝上會印保存期限,過期就別用在傷口上。包裝如果破損、受潮,即使還沒到期也不建議使用。

洗腎護理包裡面有什麼?

通常是搭配洗腎照護需要的組合,常見內容包括滅菌紗布、棉球、棉棒等吸收纖維製品,實際品項依各產品標示而定。使用方式請依護理人員或醫師的指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
規格
棉棒、紗布之組合包。

製造廠

製造商
泓傑企業股份有限公司
國別
台灣
廠址
南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
製程
全部製程;;受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS0069 QMS0069
製造商
美滿婦幼用品有限公司
國別
台灣
廠址
高雄市鳳山區二甲里南貴街30號
製程
委託製造者

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