MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製壹字
許可證編號003790
許可證編號003790
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
“鈺弘”棉球 (滅菌)
“YUHONG”Cotton Ball (Sterile)
衛署醫器製壹字第003790號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 04
醫療器材級數第一等級
申請商為 鈺弘國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第003790號
- 申請商
- 鈺弘國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16767325
- 申請商地址
- 桃園市龍潭區烏林里工五路191巷67弄60號
- 發證日期
- 2011 / 11 / 04
- 有效日期
- 2031 / 11 / 04
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 24
這類器材是什麼 醫療用吸收纖維,AI 輔助整理
醫療用吸收纖維指的是會吸水、吸血或吸收滲液的醫用纖維製品,最常見的就是棉球、棉棒、紗布塊,還有裝好這些東西的換藥包、洗腎護理包。
它和一般棉花、化妝棉差在哪
差在「醫療器材」這個身分。這類產品在台灣列為第一等級醫療器材,其中很多標示「滅菌」,代表出廠前經過滅菌處理、包裝也維持無菌狀態。一般市售棉花或化妝棉沒有這個程序,也沒有許可證,不該拿來處理傷口。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上有沒有寫「滅菌」是關鍵。本站收錄的 147 張許可證全部是第一等級,其中約 67% 的型號標示為滅菌包裝。
- 滅菌:用在傷口、換藥、洗腎導管護理等需要無菌的場合,拆封後沒用完就丟,不能再放回去。
- 未滅菌:只能用在沒有傷口的清潔,例如擦手、擦拭皮膚表面,不能碰開放性傷口。
- 品名後面常直接寫「(滅菌)」或「(未滅菌)」,買之前看清楚。
誰會用到它
- 居家換藥:術後傷口、擦傷、小燙傷的包紮與清潔。
- 洗腎病人:洗腎護理包裡通常有紗布、棉球、棉棒,用來照護導管出口。
- 新生兒照護:臍敷包用來護理臍帶。
- 診所、醫院:換藥、打針前的皮膚消毒等日常處置。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,第一等級的格式像「衛部醫器製壹字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸壹字第○○○○○○號」。本站收錄的 147 張許可證中,國內製造 62 張、進口 85 張;進口的製造廠以中國最多,其次為越南、日本。
常見問題
滅菌紗布拆封後沒用完,可以留到下次嗎?
不建議。滅菌包裝一旦拆開,無菌狀態就沒了,放著只會沾上環境中的細菌。用多少拆多少,剩下的可以當一般棉花使用,但不要再拿來處理傷口。
可以用一般棉花或化妝棉代替棉球嗎?
不行。一般棉花和化妝棉沒有經過滅菌,也沒有醫療器材許可證,纖維還可能殘留在傷口上。處理傷口請用標示滅菌的醫療用棉球或紗布。
醫療用吸收纖維有保存期限嗎?
有。滅菌產品的無菌狀態有期限,包裝上會印保存期限,過期就別用在傷口上。包裝如果破損、受潮,即使還沒到期也不建議使用。
洗腎護理包裡面有什麼?
通常是搭配洗腎照護需要的組合,常見內容包括滅菌紗布、棉球、棉棒等吸收纖維製品,實際品項依各產品標示而定。使用方式請依護理人員或醫師的指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 鈺弘國際有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
- 製造許可登錄編號
- QMS0849
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。