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衛部醫器輸字
許可證編號
035350
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"安酋納克" 瑟菈周邊置入中央靜脈導管

"Angiodynamics" Xcela power injectable PICC

衛部醫器輸字第035350號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 元澤科技有限公司,收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035350號
申請商
元澤科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53342060
申請商地址
臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓
發證日期
2022 / 04 / 11
有效日期
2027 / 04 / 11
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2022 / 05 / 16

這類器材是什麼 經皮長期植入式血管內導管,AI 輔助整理

經皮長期植入式血管內導管,就是從皮膚穿刺放進血管、之後可以留著用一段時間的導管,最常見的是周邊置入中央靜脈導管(PICC)。它讓需要長期打點滴、輸藥或抽血的人不用每次重新挨針。

它跟一般點滴針有什麼不同

一般周邊點滴針打在手臂的小血管,放幾天就要換,藥液太刺激或療程太長就不適合。這類導管從手臂較粗的靜脈穿刺,導管尖端會延伸到靠近心臟的大靜脈,血流大、藥物稀釋快,可以放比較久。

  • 周邊點滴針:短期用,通常幾天內更換。
  • 周邊置入中央靜脈導管(PICC):從手臂放入,尖端位於中央靜脈,適合數週到數月的療程。
  • 其他中央靜脈導管:從脖子、鎖骨下或鼠蹊部放置,多用於住院期間。

誰會用到它

  • 需要長期靜脈抗生素、化療或營養輸液的人。
  • 血管不好打、常常需要抽血或反覆打點滴的人。
  • 需要輸注較刺激藥物的病人,避免藥液傷到周邊小血管。

放進去之後怎麼照顧

  • 傷口與導管固定處保持乾燥清潔,依醫療人員指示換藥。
  • 洗澡前先做好防水,避免敷料浸濕;能不能淋浴、泡澡要問清楚。
  • 導管外的管路不要拉扯,睡覺或換衣服時留意。
  • 出現發燒、打針處紅腫熱痛、滲液或管路滑出,盡快就醫。
  • 沖管、換敷料這類動作由受過訓練的醫療人員執行,不要自己來。

台灣買得到、用得到嗎

這類產品在國內沒有製造,本站收錄的 16 張有效許可證全部是進口,來源以美國為主,部分製造廠在墨西哥、南韓。它屬於第 2 等級醫療器材,由醫療院所採購並由醫療人員置入,民眾不會自己買來用。

常見問題

周邊置入中央靜脈導管可以放多久?

不一定,要看材質、照護狀況和療程需要,由醫療團隊決定。留置期間要定期換敷料、沖管,出現感染或阻塞跡象時可能提前移除。實際能放多久,請依醫師和護理人員的評估。

裝了導管還能不能洗澡?

通常可以,但要先做好防水。常見做法是用防水敷料或保護套把導管處包好,避免直接沖水,洗完檢查敷料有沒有濕掉。能不能淋浴、泡澡或游泳,每個人狀況不同,先問過醫療人員再進行。

裝了導管那隻手還能活動嗎?

可以,但不要提重物或做大幅度、重複拉扯手臂的動作。一般日常活動、寫字、吃飯沒問題,規律的溫和活動通常也被鼓勵。實際限制請依醫療人員的說明,避免打球、重訓這類可能拉扯到導管的活動。

導管會不會跑掉或斷掉?

機率不高,但拉扯、劇烈活動或固定不良時可能移位。導管外露的長度如果有變化、固定處鬆脫,或打點滴時會痛、輸不順,都要馬上告訴醫療人員,不要自己推回去或調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
ANGIODYNAMICS, INC.
國別
美國
廠址
603 QUEENSBURY AVE QUEENSBURY, NY 12804, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD10122

UDI 型號 共 16 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
15051684024242H965557170MST-70 Kit/5F/SL/55cm 是 否 否
15051684024259H965557180IR-145 Kit/5F/SL/55cm 是 否 否
15051684024280H965557320MST-70 Kit/5F/DL/55cm 是 否 否
15051684024303H965557330IR-145 Kit/5F/DL/55cm 是 否 否
15051684024310H965557370MST-70 Kit/6F/DL/55cm 是 否 否
15051684020626M001456520MST-60 Kit/4F/SL/45cm 是 否 否
15051684020633M001456570MST-60 Kit/5F/SL/55cm 是 否 否
15051684020640M001456580IR-145 Kit/5F/SL/55cm 是 否 否
15051684020657M001456670MST-60 Kit/6F/DL/55cm 是 否 否
15051684020664M001456680IR-145 Kit/6F/DL/55cm 是 否 否
15051684020688M001456710MST-60 Kit/5F/DL/55cm 是 否 否
15051684020695M001456720IR-145 Kit/5F/DL/55cm 是 否 否
15051684020718M001456760MST-60 Kit/4F/SL/55cm 是 否 否
15051684020725M001456770IR-145 Kit/4F/SL/55cm 是 否 否
15051684024211H965557120MST-70 Kit/4F/SL/55cm 是 否 否
15051684024228H965557130IR-145 Kit/4F/SL/55cm 是 否 否

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