許可證編號035034
“吉諾司”優尼斯週邊置入中心導管
“Genoss” Unis PICC
申請商為 萊森馬汀顧問有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035034號
- 申請商
- 萊森馬汀顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 94017383
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路76號7樓之2(B1室)
- 發證日期
- 2021 / 11 / 18
- 有效日期
- 2031 / 11 / 18
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 10
這類器材是什麼 經皮長期植入式血管內導管,AI 輔助整理
經皮長期植入式血管內導管,就是從皮膚穿刺放進血管、之後可以留著用一段時間的導管,最常見的是周邊置入中央靜脈導管(PICC)。它讓需要長期打點滴、輸藥或抽血的人不用每次重新挨針。
它跟一般點滴針有什麼不同
一般周邊點滴針打在手臂的小血管,放幾天就要換,藥液太刺激或療程太長就不適合。這類導管從手臂較粗的靜脈穿刺,導管尖端會延伸到靠近心臟的大靜脈,血流大、藥物稀釋快,可以放比較久。
- 周邊點滴針:短期用,通常幾天內更換。
- 周邊置入中央靜脈導管(PICC):從手臂放入,尖端位於中央靜脈,適合數週到數月的療程。
- 其他中央靜脈導管:從脖子、鎖骨下或鼠蹊部放置,多用於住院期間。
誰會用到它
- 需要長期靜脈抗生素、化療或營養輸液的人。
- 血管不好打、常常需要抽血或反覆打點滴的人。
- 需要輸注較刺激藥物的病人,避免藥液傷到周邊小血管。
放進去之後怎麼照顧
- 傷口與導管固定處保持乾燥清潔,依醫療人員指示換藥。
- 洗澡前先做好防水,避免敷料浸濕;能不能淋浴、泡澡要問清楚。
- 導管外的管路不要拉扯,睡覺或換衣服時留意。
- 出現發燒、打針處紅腫熱痛、滲液或管路滑出,盡快就醫。
- 沖管、換敷料這類動作由受過訓練的醫療人員執行,不要自己來。
台灣買得到、用得到嗎
這類產品在國內沒有製造,本站收錄的 16 張有效許可證全部是進口,來源以美國為主,部分製造廠在墨西哥、南韓。它屬於第 2 等級醫療器材,由醫療院所採購並由醫療人員置入,民眾不會自己買來用。
常見問題
周邊置入中央靜脈導管可以放多久?
不一定,要看材質、照護狀況和療程需要,由醫療團隊決定。留置期間要定期換敷料、沖管,出現感染或阻塞跡象時可能提前移除。實際能放多久,請依醫師和護理人員的評估。
裝了導管還能不能洗澡?
通常可以,但要先做好防水。常見做法是用防水敷料或保護套把導管處包好,避免直接沖水,洗完檢查敷料有沒有濕掉。能不能淋浴、泡澡或游泳,每個人狀況不同,先問過醫療人員再進行。
裝了導管那隻手還能活動嗎?
可以,但不要提重物或做大幅度、重複拉扯手臂的動作。一般日常活動、寫字、吃飯沒問題,規律的溫和活動通常也被鼓勵。實際限制請依醫療人員的說明,避免打球、重訓這類可能拉扯到導管的活動。
導管會不會跑掉或斷掉?
機率不高,但拉扯、劇烈活動或固定不良時可能移位。導管外露的長度如果有變化、固定處鬆脫,或打點滴時會痛、輸不順,都要馬上告訴醫療人員,不要自己推回去或調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- GP-5DIR, GP-5TIR, GP-6DIR, GP-6TIR, GP-5DIR70, GP-5TIR70, GP-6DIR70, GP-6TIR70
以下空白
製造廠
- 製造商
- Genoss Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 14F, 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17062
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08800026507109 | GP-5DIR70 | 本產品是一種採用聚氨酯材料的管狀導管,插入進入患者的血管,用於輸注藥物和液體、收集血液以及通過集線器輸血。 | 是 | 否 | 否 |
| 08800026507116 | GP-6DIR70 | 本產品是一種採用聚氨酯材料的管狀導管,插入進入患者的血管,用於輸注藥物和液體、收集血液以及通過集線器輸血。 | 是 | 否 | 否 |
| 08800026507123 | GP-5TIR70 | 本產品是一種採用聚氨酯材料的管狀導管,插入進入患者的血管,用於輸注藥物和液體、收集血液以及通過集線器輸血。 | 是 | 否 | 否 |
| 08800026507130 | GP-6TIR70 | 本產品是一種採用聚氨酯材料的管狀導管,插入進入患者的血管,用於輸注藥物和液體、收集血液以及通過集線器輸血。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809552969436 | GP-5DIR | 本產品是一種採用聚氨酯材料的管狀導管,插入進入患者的血管,用於輸注藥物和液體、收集血液以及通過集線器輸血。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809552969443 | GP-5TIR | 本產品是一種採用聚氨酯材料的管狀導管,插入進入患者的血管,用於輸注藥物和液體、收集血液以及通過集線器輸血。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809552969450 | GP-6DIR | 本產品是一種採用聚氨酯材料的管狀導管,插入進入患者的血管,用於輸注藥物和液體、收集血液以及通過集線器輸血。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809552969467 | GP-6TIR | 本產品是一種採用聚氨酯材料的管狀導管,插入進入患者的血管,用於輸注藥物和液體、收集血液以及通過集線器輸血。 | 是 | 否 | 否 |
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