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衛署醫器輸字
許可證編號024597
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"巴德" 威力舒樂週邊置入中心導管

"Bard" PowerPICC SOLO2 Catheter

衛署醫器輸字第024597號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司，收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024597號
申請商
巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2013 / 05 / 08
有效日期
2028 / 05 / 08
限制項目
輸 入、委託製造、必要醫療器材
資料異動日期
2024 / 06 / 07

這類器材是什麼 經皮長期植入式血管內導管，AI 輔助整理

經皮長期植入式血管內導管，就是從皮膚穿刺放進血管、之後可以留著用一段時間的導管，最常見的是周邊置入中央靜脈導管（PICC）。它讓需要長期打點滴、輸藥或抽血的人不用每次重新挨針。

它跟一般點滴針有什麼不同

一般周邊點滴針打在手臂的小血管，放幾天就要換，藥液太刺激或療程太長就不適合。這類導管從手臂較粗的靜脈穿刺，導管尖端會延伸到靠近心臟的大靜脈，血流大、藥物稀釋快，可以放比較久。

  • 周邊點滴針：短期用，通常幾天內更換。
  • 周邊置入中央靜脈導管（PICC）：從手臂放入，尖端位於中央靜脈，適合數週到數月的療程。
  • 其他中央靜脈導管：從脖子、鎖骨下或鼠蹊部放置，多用於住院期間。

誰會用到它

  • 需要長期靜脈抗生素、化療或營養輸液的人。
  • 血管不好打、常常需要抽血或反覆打點滴的人。
  • 需要輸注較刺激藥物的病人，避免藥液傷到周邊小血管。

放進去之後怎麼照顧

  • 傷口與導管固定處保持乾燥清潔，依醫療人員指示換藥。
  • 洗澡前先做好防水，避免敷料浸濕；能不能淋浴、泡澡要問清楚。
  • 導管外的管路不要拉扯，睡覺或換衣服時留意。
  • 出現發燒、打針處紅腫熱痛、滲液或管路滑出，盡快就醫。
  • 沖管、換敷料這類動作由受過訓練的醫療人員執行，不要自己來。

台灣買得到、用得到嗎

這類產品在國內沒有製造，本站收錄的 16 張有效許可證全部是進口，來源以美國為主，部分製造廠在墨西哥、南韓。它屬於第 2 等級醫療器材，由醫療院所採購並由醫療人員置入，民眾不會自己買來用。

常見問題

周邊置入中央靜脈導管可以放多久？

不一定，要看材質、照護狀況和療程需要，由醫療團隊決定。留置期間要定期換敷料、沖管，出現感染或阻塞跡象時可能提前移除。實際能放多久，請依醫師和護理人員的評估。

裝了導管還能不能洗澡？

通常可以，但要先做好防水。常見做法是用防水敷料或保護套把導管處包好，避免直接沖水，洗完檢查敷料有沒有濕掉。能不能淋浴、泡澡或游泳，每個人狀況不同，先問過醫療人員再進行。

裝了導管那隻手還能活動嗎？

可以，但不要提重物或做大幅度、重複拉扯手臂的動作。一般日常活動、寫字、吃飯沒問題，規律的溫和活動通常也被鼓勵。實際限制請依醫療人員的說明，避免打球、重訓這類可能拉扯到導管的活動。

導管會不會跑掉或斷掉？

機率不高，但拉扯、劇烈活動或固定不良時可能移位。導管外露的長度如果有變化、固定處鬆脫，或打點滴時會痛、輸不順，都要馬上告訴醫療人員，不要自己推回去或調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更項目：仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日之仿單標籤核定本收回作廢)。
Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更項目：新增型號：1194118、22194118、1295118、22295118（原109年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-6-7
申請變更事項：Scalpel 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。-114-3-13

製造廠

製造商
BARD REYNOSA S.A. DE C.V.
國別
墨西哥
廠址
BLVD. MONTEBELLO NO. 1, PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL, REYNOSA, Tamaulipas, MEXICO
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7256
製造商
BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製程
委託製造者

UDI 型號 共 25 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008017410345271194118"Bard" PowerPICC SOLO2 Catheter 是 否 否
008017410346331295118"Bard" PowerPICC SOLO2 Catheter 是 否 否
008017410747141090000Adaptor, PowerPICC 是 否 否
0080174111224922194118"Bard" PowerPICC SOLO2 Catheter 是 否 否
0080174111226322295118"Bard" PowerPICC SOLO2 Catheter 是 否 否
008017411389974194118PowerPICC SOLO2 Catheter with Sherlock 3CG TPS Stylet 4F 是 否 否
008017411391238194118PowerPICC SOLO2 Catheter 4F 是 否 否
008017411391308194335PowerPICC SOLO2 Catheter 4F 是 否 否
008017411394068194355PowerPICC SOLO2 Catheter 4F 是 否 否
008017411395364295118PowerPICC SOLO2 Catheter with Sherlock 3CG TPS Stylet 5F 是 否 否
008017411395504395118PowerPICC SOLO2 Catheter with Sherlock 3CG TPS Stylet 5F 是 否 否
008017411396424195118PowerPICC SOLO2 Catheter with Sherlock 3CG TPS Stylet 5F 是 否 否
008017411398648195118PowerPICC SOLO2 Catheter 5F 是 否 否
008017411398718195335PowerPICC SOLO2 Catheter 5F 是 否 否
008017411398888195355PowerPICC SOLO2 Catheter 5F 是 否 否
008017411399328295118PowerPICC SOLO2 Catheter Basic Tray (5F) (Dual-Lumen) (Microintroducer) 是 否 否
008017411399498295335PowerPICC SOLO2 Catheter 5F 是 否 否
008017411399568295355PowerPICC SOLO2 Catheter 5F 是 否 否
008017411399948395118PowerPICC SOLO2 Catheter 5F 是 否 否
008017411400068395335PowerPICC SOLO2 Catheter 5F 是 否 否
008017411400138395355PowerPICC SOLO2 Catheter 5F 是 否 否
008017411400754396118PowerPICC SOLO2 Catheter with Sherlock 3CG TPS Stylet 6F 是 否 否
008017411402428396118PowerPICC SOLO2 Catheter 6F 是 否 否
008017411402598396335PowerPICC SOLO2 Catheter 6F 是 否 否
008017411402668396355PowerPICC SOLO2 Catheter 6F 是 否 否

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