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衛署醫器輸字
許可證編號023376
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“美敦力”艾提神經刺激器

“Medtronic” Activa Neurostimulator

衛署醫器輸字第023376號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 16
醫療器材級數第三等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023376號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2012 / 03 / 16
有效日期
2027 / 03 / 16
限制項目
輸 入、安全監視
資料異動日期
2024 / 12 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本;102.10.8.效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白．103.5.26.效能變更:詳如中文仿單核定本，以下空白。
規格
37601, 37602, 37603, 37612。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.4.10、102.10.7、103.5.26之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432 USA.
製造商
Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos
國別
美國
廠址
Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, PR 00777 USA
製造許可登錄編號
QSD5772

UDI 型號 共 14 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0076300010035337603INS 37603 ACTIVA SC NO PARYLN EMN DBSALP 是 否 否
0076300010036037612INS 37612 ACTIVA RC DBS EMAN 是 否 否
0076300031033237601INS 37601 ACTIVA PC DBS EMANUAL EN 是 否 否
0076300038432637601INS 37601 ACTIVA PC DBS EMANUAL EN 是 否 否
0076300038433337602INS 37602 ACTIVA SC DBS EMANUAL EN 是 否 否
0076300038434037603INS 37603 ACTIVA SC DBS EMANUAL EN 是 否 否
0076300038435737612INS 37612 ACTIVA RC DBS EMANUAL EN 是 否 否
0076300051922337602INS 37602 ACTIVA SC DBS EMANUAL EN 否 否 否
0076300051923037603INS 37603 ACTIVA SC DBS EMANUAL EN 否 否 否
0076300051924737612INS 37612 ACTIVA RC DBS EMANUAL EN 否 否 否
0076300073367437601INS 37601 ACTIVA PC L133 PMAN NCE 是 否 否
0076300092461437602INS 37602 ACTIVA SC DBS EMANUAL EN US 是 否 否
0076300092462137603INS 37603 ACTIVA SC DBS EMANUAL EN US 是 否 否
0076300092463837612INS 37612 ACTIVA RC DBS EMANUAL EN US 是 否 否

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