MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014004
許可證編號014004
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子"正子放射/電腦斷層影像系統
"SIEMENS" POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY/ COMPUTED TOMOGRAPHY IMAGING SYSTEM
衛署醫器輸字第014004號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 02 / 22
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2023/08/04，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（Biograph mCT）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014004號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2006 / 02 / 22
- 有效日期
- 2021 / 02 / 22
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- BIOGRAPH 2, BIOGRAPH 6, BIOGRAPH 16。Biograph 64。Biograph 40。Biograph mCT。增加規格：Biograph mCT．S（Biograph mCT 20 Excel）。以下空白。註銷規格：Biograph 2。以下空白。
製造廠
- 製造商
- Siemens Medical Solutions USA, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 810 INNOVATION DRIVE KNOXVILLE, TENNESSEE 37932
- 製造許可登錄編號
- QSD2203
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04056869001296 | Biograph mCT | "Siemens" Positron Emission Tomography/Computed Tomography Imaging System | 否 | 否 | 否 |
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