台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
039108
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“錫夫拉” 全口/測顱/斷層X光影像系統

“CEFLA”Panoramic, Cephalometric and Tomographic X-ray System

衛部醫器輸字第039108號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第039108號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2026 / 09 / 02
有效日期
2031 / 09 / 02
限制項目
輸 入、本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。
資料異動日期
2026 / 09 / 30

這類器材是什麼 口腔外X光照射系統,AI 輔助整理

口腔外X光照射系統是放在嘴巴外面、對著臉部或頭部拍照的X光設備,用來取得牙齒、上下顎和頭顱的影像。牙科診所常見的全口X光、測顱X光和牙科電腦斷層都屬於這一類。

它跟咬在嘴裡的那種差在哪

牙科X光分成兩大類。一種是把底片或感測器放進嘴裡拍的「口內片」,看單顆牙齒或局部齒槽骨。另一種就是這類「口腔外」設備,機器在臉部外面繞,一次拍到比較大的範圍,病患不用咬片子,對兒童或容易作嘔的人比較輕鬆。

  • 全口X光:一張片看到全部牙齒和上下顎,常用在初診、拔牙或矯正前評估。
  • 測顱X光:拍頭部側面,矯正評估齒列和顎骨關係時會用到。
  • 牙科電腦斷層(錐形束CT):提供立體影像,植牙、智齒、根管治療前評估骨頭厚度和神經位置時使用。

誰會用到它

  • 一般牙科檢查、洗牙或初診,醫師可能先拍一張全口片掌握整體狀況。
  • 拔智齒、植牙、根管治療等需要看深度的處置,可能安排電腦斷層。
  • 齒顎矯正前的資料收集,常包含全口片和測顱片。
  • 兒童換牙階段的評估。

拍的過程大概怎樣

機器會繞著頭部轉一圈或幾圈,期間要站好或坐好、咬住定位器、不要動,通常幾秒到十幾秒就結束。孕婦或可能懷孕,拍攝前先告知醫療人員。這類設備由醫療院所操作,劑量和拍攝範圍由醫師依需要決定。

診所買的機器怎麼確認合法

這類設備屬於第二等級醫療器材,機器本體或銘牌上會有醫療器材許可證字號。本站收錄 98 張有效許可證,其中約 96% 是進口,國內製造只有 4 張;進口來源以南韓、日本、義大利、美國較多。民眾通常不會直接購買,但可以在受檢前詢問診所使用的設備是否領有許可證。

常見問題

口腔外X光照射系統是什麼?

它是放在嘴巴外面拍攝的牙科X光設備,涵蓋全口X光、測顱X光和牙科電腦斷層。病患不需要把感測器咬在嘴裡,機器在臉部外圍旋轉取像,常用於初診評估、矯正和植牙前的檢查。

拍牙科X光會很痛嗎?

不會。拍攝過程沒有痛感,頂多要咬住定位器、維持姿勢不動。少數人對嘴巴裡有東西比較敏感,或維持張口姿勢會酸,但通常幾秒到十幾秒就結束。

牙科電腦斷層跟醫院電腦斷層一樣嗎?

不一樣。牙科用的是錐形束電腦斷層,照射範圍集中在口腔和顎骨,影像解析度針對牙齒與骨頭設計,和醫院用於全身或大範圍檢查的電腦斷層在用途與機型上都不同。

孕婦可以拍牙科X光嗎?

不一定,要看狀況。拍攝前務必主動告知醫療人員懷孕或可能懷孕,由醫師評估必要性並採取防護措施。若只是例行檢查,通常會延後;但急性牙痛或感染需要處理時,醫師會權衡利弊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
NewTom VG-One

製造廠

製造商
Cefla S.C.
國別
義大利
廠址
Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD11345
製造商
CEFLA S.C.
國別
義大利
廠址
Via Selice Provinciale 23/a, 40026 Imola (BO), Italy

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。