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衛署醫器輸字
許可證編號013992
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"西門子"移動式X光機

"SIEMENS" MOBILE X-RAY EQUIPMENT

衛署醫器輸字第013992號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 02 / 20
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2023/08/04，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（POLYMOBILE Plus）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013992號
申請商
西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24843993
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2
發證日期
2006 / 02 / 20
有效日期
2021 / 02 / 20
限制項目
輸 入、委託製造、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
資料異動日期
2023 / 08 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
POLYMOBIL PLUS。POLYMOBIL III。註銷規格：POLYMOBIL III（原95年8月10日核定之仿單標籤核定本正本予以作廢）。

製造廠

製造商
SIEMENS HEALTHCARE GMBH, X-RAY PRODUCTS (XP)
國別
德國
廠址
HENKESTRABE 127, DE-91052 ERLANGEN GERMANY
製程
委託製造者
製造商
SIEMENS HEALTHCARE S.L.
國別
西班牙
廠址
AVENIDA LEONARDO DA VINCI, 15 28906 GETAFE SPAIN
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD5760

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04056869009087POLYMOBILE Plus"Siemens" Mobile X-Ray Equipment 否 否 否

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