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衛部醫器輸壹字
許可證編號
020895
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“義獲嘉偉瓦登特”頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)

“Ivoclar Vivadent” Facebow (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第020895號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 25
醫療器材級數第一等級

申請商為 堡來顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第020895號
申請商
堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2019 / 09 / 25
有效日期
2029 / 09 / 25
限制項目
輸 入、委託製造、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 05 / 06

這類器材是什麼 頜與頜顳關節關係位置測量計,AI 輔助整理

這是牙科用來量測上下顎(下巴)相對位置的工具,像把下巴的咬合關係「記錄」下來,交給牙技師做假牙或咬合板。它不戴在病人身上,是醫師在診間操作。

它到底量什麼

人的下巴可以往前、往後、往左右移動,最舒服的那個位置叫「中心關係」。這個器材就是幫醫師把這個位置、還有下巴張開的軌跡記錄下來,做成轉移模型,讓假牙或咬合板在咬合時不會卡卡的。

和咬合板、面弓差在哪

  • 咬合板:病人晚上戴在嘴裡的裝置,用來改變咬合接觸;測量計是醫師手上的量測工具,不是給病人戴的。
  • 面弓:把上顎相對於顱骨的關係轉移到咬合器上;測量計偏向記錄下顎的運動與位置,兩者常搭配使用。
  • 咬合器:模擬上下顎運動的機器,測量計量到的數據會拿到咬合器上調整。

誰會用到它

  • 做全口假牙、多顆假牙,需要確認咬合高度與中心關係時。
  • 懷疑顳顎關節有問題,醫師要記錄下巴運動軌跡時。
  • 製作咬合板、矯正或正顎手術前的咬合評估。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 4 張有效許可證,全部是進口,製造廠在奧地利、巴西、德國、列支敦斯登。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

頜與頜顳關節關係位置測量計是什麼?

它是牙科用來記錄下顎位置和運動軌跡的量測工具,協助醫師把咬合關係轉移到咬合器上。它不接觸傷口、不植入人體,通常以未滅菌方式供應,屬於第一等級醫療器材。

這個器材一般人可以自己買來用嗎?

不行。它是診間用的專業器械,需要搭配面弓、咬合器等設備,還要會判讀量測結果。一般民眾買了也無法自行操作,應該由牙醫師在診間使用。

未滅菌包裝會不會有感染風險?

不一定。這類器材不會刺穿皮膚或接觸傷口,出廠時以未滅菌供應是常態,診間使用前會依標準流程清潔消毒。真正接觸黏膜的部分,醫師會另外處理。

顳顎關節有問題,靠這個器材就能診斷嗎?

不行。它只是記錄位置與運動的輔助工具,顳顎關節障礙的診斷要靠問診、觸診、影像等綜合判斷。如果下巴會痛、有喀喀聲或張不開,請就醫由牙醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH
國別
奧地利
廠址
Bremschlstrasse 16, 6706 Burs, Austria
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD12723
製造商
IVOCLAR VIVADENT AG
國別
LI
廠址
BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製程
委託製造者

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