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衛部醫器輸壹字
許可證編號
019847
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"百歐爾" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)

"Bio-Art" Facebow (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第019847號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 26
醫療器材級數第一等級

申請商為 眾心生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第019847號
申請商
眾心生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24965209
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段69號4樓
發證日期
2018 / 11 / 26
有效日期
2028 / 11 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 06 / 14

這類器材是什麼 頜與頜顳關節關係位置測量計,AI 輔助整理

這是牙科用來量測上下顎(下巴)相對位置的工具,像把下巴的咬合關係「記錄」下來,交給牙技師做假牙或咬合板。它不戴在病人身上,是醫師在診間操作。

它到底量什麼

人的下巴可以往前、往後、往左右移動,最舒服的那個位置叫「中心關係」。這個器材就是幫醫師把這個位置、還有下巴張開的軌跡記錄下來,做成轉移模型,讓假牙或咬合板在咬合時不會卡卡的。

和咬合板、面弓差在哪

  • 咬合板:病人晚上戴在嘴裡的裝置,用來改變咬合接觸;測量計是醫師手上的量測工具,不是給病人戴的。
  • 面弓:把上顎相對於顱骨的關係轉移到咬合器上;測量計偏向記錄下顎的運動與位置,兩者常搭配使用。
  • 咬合器:模擬上下顎運動的機器,測量計量到的數據會拿到咬合器上調整。

誰會用到它

  • 做全口假牙、多顆假牙,需要確認咬合高度與中心關係時。
  • 懷疑顳顎關節有問題,醫師要記錄下巴運動軌跡時。
  • 製作咬合板、矯正或正顎手術前的咬合評估。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 4 張有效許可證,全部是進口,製造廠在奧地利、巴西、德國、列支敦斯登。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

頜與頜顳關節關係位置測量計是什麼?

它是牙科用來記錄下顎位置和運動軌跡的量測工具,協助醫師把咬合關係轉移到咬合器上。它不接觸傷口、不植入人體,通常以未滅菌方式供應,屬於第一等級醫療器材。

這個器材一般人可以自己買來用嗎?

不行。它是診間用的專業器械,需要搭配面弓、咬合器等設備,還要會判讀量測結果。一般民眾買了也無法自行操作,應該由牙醫師在診間使用。

未滅菌包裝會不會有感染風險?

不一定。這類器材不會刺穿皮膚或接觸傷口,出廠時以未滅菌供應是常態,診間使用前會依標準流程清潔消毒。真正接觸黏膜的部分,醫師會另外處理。

顳顎關節有問題,靠這個器材就能診斷嗎?

不行。它只是記錄位置與運動的輔助工具,顳顎關節障礙的診斷要靠問診、觸診、影像等綜合判斷。如果下巴會痛、有喀喀聲或張不開,請就醫由牙醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
國別
巴西
廠址
RUA TEOTONIO VILELA, 120-JARDIM TANGARA 13.568-000-SAO CARLOS/SP, BRAZIL
製造許可登錄編號
QSD11150

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