MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號022306
許可證編號022306
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“卡瓦” 頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)
“KaVo” Facebow (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹字第022306號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 09
醫療器材級數第一等級
申請商為 帝盟國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022306號
- 申請商
- 帝盟國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24782503
- 申請商地址
- 臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)
- 發證日期
- 2021 / 02 / 09
- 有效日期
- 2031 / 02 / 09
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 07
這類器材是什麼 頜與頜顳關節關係位置測量計,AI 輔助整理
這是牙科用來量測上下顎(下巴)相對位置的工具,像把下巴的咬合關係「記錄」下來,交給牙技師做假牙或咬合板。它不戴在病人身上,是醫師在診間操作。
它到底量什麼
人的下巴可以往前、往後、往左右移動,最舒服的那個位置叫「中心關係」。這個器材就是幫醫師把這個位置、還有下巴張開的軌跡記錄下來,做成轉移模型,讓假牙或咬合板在咬合時不會卡卡的。
和咬合板、面弓差在哪
- 咬合板:病人晚上戴在嘴裡的裝置,用來改變咬合接觸;測量計是醫師手上的量測工具,不是給病人戴的。
- 面弓:把上顎相對於顱骨的關係轉移到咬合器上;測量計偏向記錄下顎的運動與位置,兩者常搭配使用。
- 咬合器:模擬上下顎運動的機器,測量計量到的數據會拿到咬合器上調整。
誰會用到它
- 做全口假牙、多顆假牙,需要確認咬合高度與中心關係時。
- 懷疑顳顎關節有問題,醫師要記錄下巴運動軌跡時。
- 製作咬合板、矯正或正顎手術前的咬合評估。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 4 張有效許可證,全部是進口,製造廠在奧地利、巴西、德國、列支敦斯登。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
頜與頜顳關節關係位置測量計是什麼?
它是牙科用來記錄下顎位置和運動軌跡的量測工具,協助醫師把咬合關係轉移到咬合器上。它不接觸傷口、不植入人體,通常以未滅菌方式供應,屬於第一等級醫療器材。
這個器材一般人可以自己買來用嗎?
不行。它是診間用的專業器械,需要搭配面弓、咬合器等設備,還要會判讀量測結果。一般民眾買了也無法自行操作,應該由牙醫師在診間使用。
未滅菌包裝會不會有感染風險?
不一定。這類器材不會刺穿皮膚或接觸傷口,出廠時以未滅菌供應是常態,診間使用前會依標準流程清潔消毒。真正接觸黏膜的部分,醫師會另外處理。
顳顎關節有問題,靠這個器材就能診斷嗎?
不行。它只是記錄位置與運動的輔助工具,顳顎關節障礙的診斷要靠問診、觸診、影像等綜合判斷。如果下巴會痛、有喀喀聲或張不開,請就醫由牙醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- KAVO DENTAL GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- 製造商
- KAVO DENTAL GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Bahnhofstrase 20, 88447 Warthausen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD8547
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