許可證編號024216
賽柏網雙重超音波碎石系統
CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024216號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2012 / 12 / 03
- 有效日期
- 2027 / 12 / 03
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 14
這類器材是什麼 電動液壓碎石儀，AI 輔助整理
電動液壓碎石儀是泌尿科醫師在處理腎結石、輸尿管結石時，用來把石頭打碎或擊碎後取出的設備。它屬於醫療器材，不是民眾在家能自行使用的東西。
它到底在做什麼
當結石太大、卡住排不出來，或引起劇痛、腎水腫時，醫師會安排碎石處置。這類儀器透過內視鏡伸入泌尿系統，用液壓、氣動、超音波或電震波等能量把結石擊碎，再讓碎片隨尿液排出或直接取出。實際用哪一種、怎麼進行，由醫師依結石大小、位置和病人狀況決定。
和體外震波碎石差在哪
體外震波碎石是從體外打震波，不用開刀、不用內視鏡，適合較小、位置合適的結石。電動液壓碎石儀屬於體內碎石，需要內視鏡進入泌尿系統，通常用在體外震波效果不好、結石較大或卡得比較緊的情況。兩者不是誰比較好，而是適應症不同。
誰會用到它
- 腎結石或輸尿管結石，醫師評估需要內視鏡碎石的人。
- 結石造成明顯疼痛、血尿、腎水腫或反覆感染的人。
- 體外震波碎石後仍有殘留結石，需要進一步處理的人。
這類器材的供應現況
國內這類器材全部是進口，本站收錄 6 張有效許可證，製造廠分別在美國、瑞士等地。因為屬於醫療院所使用的高階設備，一般民眾不會在藥局或網購看到，也不需要自己挑選。
常見問題
電動液壓碎石儀會痛嗎？
處置過程通常會麻醉，所以不會感覺到儀器在碎石。術後可能出現血尿、解尿不適或腰部痠痛，多半會慢慢緩解。如果疼痛加劇、發燒或尿不出來，要盡快回診。
碎石後結石就會完全不見嗎？
不一定。碎石是把結石擊成較小的碎片，讓它比較容易排出，有時仍會殘留碎片，需要追蹤或再處理。醫師通常會安排影像檢查確認，並請你多喝水幫助排出。
碎石後要注意什麼？
多喝水是常見的建議，實際喝多少、能不能運動、要不要限制飲食，依醫師指示。若出現發燒、劇烈腰痛、持續血尿或解尿困難，不要等，直接回診或就醫。
電動液壓碎石儀可以治療所有結石嗎？
不行。結石的大小、位置、硬度，以及病人的泌尿系統構造，都會影響能不能用、用哪一種。有些情況會改採體外震波或其他方式，必須由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。
製造廠
- 製造商
- Gyrus ACMI, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD12848
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| +H891CWUSLSA4 | CW-USLSA | 雙重超音波碎石系統 | 否 | 否 | 否 |
| 00821925001428 | CW-USLPC | CyberWand Power Cord | 否 | 否 | 否 |
| 00821925043596 | CW-RBPBX | CYBERWAND® PROBE SET (USL Renal / Bladder Probe) | 是 | 否 | 否 |
| 00821925043602 | CW-USLCS | Cybersonics GTIN 00855279005290 per C2V00235 | 否 | 否 | 否 |
| 00821925043619 | CW-USLFS | Cybersonics GTIN 00855279005306 per C2V00381 | 否 | 否 | 否 |
| 00821925043626 | CW-USLNC | Cybersonics GTIN 00855279005283 per C2V00371 | 否 | 否 | 否 |
| 00821925043633 | CW-USLRBP | CyberWand® USL RENAL/BLADDER PROBE SET | 是 | 否 | 否 |
| 00821925043657 | CW-USLTA | Cybersonics GTIN 00855279005320 per C2V00571 | 否 | 否 | 否 |
| 00821925043664 | CW-USLW | Cybersonics GTIN 00855279005313 per C2V00384 | 否 | 否 | 否 |
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