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衛部醫器輸字
許可證編號032578
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“西門子”磁振造影儀

“SIEMENS” Magnetic Resonance Imaging System

衛部醫器輸字第032578號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（MAGNETOM Lumina）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032578號
申請商
西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24843993
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2
發證日期
2019 / 04 / 19
有效日期
2029 / 04 / 19
限制項目
本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。、輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
MAGNETOM Lumina，以下空白。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
Siemens Healthineers AG, Magnetic Resonance (MR)
國別
德國
廠址
Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany
製造許可登錄編號
QSD4699

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04056869230740MAGNETOM Lumina"Siemens" Magnetic Resonance Imaging System 否 否 否

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