許可證編號004377
"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)
"Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 誼嘉生技有限公司,收錄 89 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第004377號
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 66568602
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路880號15樓
- 發證日期
- 2020 / 11 / 26
- 有效日期
- 2025 / 11 / 26
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2020 / 11 / 27
這類器材是什麼 口內牙鑽頭,AI 輔助整理
口內牙鑽頭是裝在牙科手機(鑽牙機)前端的鑽針,用來切削牙齒、修磨齒槽骨或處理牙材,是牙醫師治療時手上的耗材。在台灣它是第一等級醫療器材。
它跟一般鑽頭差在哪
外觀看起來像細長的針,但材質、刃口角度和公差都是照牙科需求設計的。轉速高、震動大,還要能耐反覆高溫高壓滅菌。拿五金行的鑽頭代替,切削效率、發熱和斷裂風險都不一樣。
誰會用到它
- 牙醫師:補牙、根管治療、修磨假牙、拔牙時切開牙齒或骨頭。
- 口腔外科與植牙療程:修整齒槽骨、修磨植體周邊。
- 牙體技術人員:在模型或假牙上修磨調整。
- 一般民眾不會自己買來用,它是診間器材。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 23 張有效的口內牙鑽頭許可證,其中國內製造 8 張、進口 15 張,全部是第一等級。製造廠以台灣最多,其次美國、德國、義大利。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
診所端要注意什麼
- 依仿單標示的方式滅菌後再使用;這類產品多數以未滅菌出貨。
- 使用前檢查刃口有沒有缺損、變形,裝上手機後確認夾緊、不會晃動。
- 依廠商建議的轉速與冷卻方式操作,轉速過高容易發熱、傷到牙髓。
- 鈍了或崩刃就換,不要硬撐;重磨再用要依原廠是否允許。
- 不同廠牌、不同型號的手機與鑽頭夾頭規格不見得通用,換之前先確認。
常見問題
口內牙鑽頭可以重複使用嗎?
可以,但要先滅菌。本站收錄的型號沒有任何一筆標示為單次使用,代表這類鑽頭設計上可重複使用。重點是每次用完都要清洗、滅菌,並檢查刃口是否還完好,鈍化或崩刃就該汰換。
口內牙鑽頭和植牙鑽頭一樣嗎?
不一定。兩者都屬牙科切削器械,但植牙鑽頭通常有對應的植體系統和逐級擴孔規格,精度要求也不同。實際分類要看許可證登記的品項,不能只看外觀或品名判斷。
民眾可以自己買口內牙鑽頭嗎?
它是醫療器材,販售對象和管道受管理,一般民眾沒有使用的需求,也不具備對應的手機設備和滅菌條件。真有牙齒問題,請就醫由牙醫師處理。
鑽頭鈍了可以自己磨嗎?
不建議自行研磨。刃口角度和表面處理會影響切削效率與發熱,磨錯可能讓鑽頭在治療中斷裂或過熱。是否可重磨、怎麼磨,要依原廠技術資料,多數情況直接更換較安全。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
- 國別
- 中國
- 廠址
- BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
UDI 型號 共 89 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08806387850748 | 013-017 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850755 | 13 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850762 | 17 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850779 | 013-017 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850786 | 13 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850793 | 17 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850809 | 013-017 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850816 | 13 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850823 | 17 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850830 | 013-017 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850847 | 13 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850854 | 17 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850861 | T1.5 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850878 | T1.5 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850885 | T1.5 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850892 | T1.5 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850908 | T2.5 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850915 | T2.5 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850922 | T2.5 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850939 | T2.5 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850946 | G13 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850953 | G17 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850007 | Aurum Blue-CF | 口內牙鑽頭 | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850014 | CF-S3 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850021 | S1 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850038 | S2 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850045 | S3 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850052 | S4 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850069 | S5 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
| 08806387850076 | CF-S3 | 麥塔 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌) | 否 | 否 | 否 |
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