新柏氏電腦超薄抹片影像系統

ThinPrep Imaging System

衛署醫器輸字第018675號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2027 / 11 / 14

醫療器材級數第三等級

申請商為 理工科技顧問股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 使用電腦影像技術幫助新柏氏超薄子宮頸抹片篩檢子宮頸癌的細胞病變。
規格: ThinPrep Imaging System, ThinPrep Imaging System Accessories, ThinPrep Imaging System Stains and Reagents, ThinPrep Microscope Slides。刪除規格：ThinPrep Imaging System Accessories、ThinPrep Imaging System Stains and Reagents。以下空白。
主成分: 1.ThinPrep Imaging System: ThinPrep Imaging System Imaging Station, ThinPrep Imaging System Review Scope
2.ThinPrep Imaging System Accessories: ThinPrep Imaging System Imaging Processor Operator’s Manual, ThinPrep Imaging System Review Scope Operator’s Manual, ThinPrep Imaging System Installation Kit, Slide Cassettes (10 Pack), Slide Accession ID Utility Software, Network Switch 5 port, Network Switch 8 port
3.ThinPrep Imaging System Stains and Reagents: ThinPrep Nuclear Stain Solution 4.0 L, ThinPrep Rinse Solution 4.0 L, ThinPrep Orange G Solution 4.0 L, ThinPrep EA Solution 4.0 L, ThinPrep Bluing Solution 4.0 L, ThinPrep Stain Set (5 Bottles/Box; 4.0L/Bottle)
4.ThinPrep Microscope Slides: ThinPrep Imaging System (TIS) Slides; pack of 500 (5 x 100)

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
15420045500921	70564-001	Cytyc公司之新柏氏電腦超薄抹片影像系統(Imager)為使用電腦影像技術幫助新柏氏超薄子宮頸抹片篩檢子宮頸癌之非典型細胞，子宮頸贅生，其包含前驅物病變(低度鱗狀上皮細胞病變，高度鱗狀上皮細胞病變)與癌細胞及其他由2001Bethesda系統所規範之細胞學分類:子宮頸細胞的報告結果之術語。	否	否	否
35420045501090	70825-001	Cytyc公司之新柏氏電腦超薄抹片影像系統(Imager)為使用電腦影像技術幫助新柏氏超薄子宮頸抹片篩檢子宮頸癌之非典型細胞，子宮頸贅生，其包含前驅物病變(低度鱗狀上皮細胞病變，高度鱗狀上皮細胞病變)與癌細胞及其他由2004Bethesda系統所規範之細胞學分類:子宮頸細胞的報告結果之術語。	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。