MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013393
許可證編號013393
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
希艾斯CA 15-3腫瘤標記抗原試劑
CIS ELSA CA 15-3
衛署醫器輸字第013393號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2024/02/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013393號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 26
效能與規格
- 效能
- 定量測量人類血清或血漿中的 CA15-3 腫瘤標記抗原濃度。
- 規格
- 96 tests/box
- 主成分
- ELSA：Monoclonal anti-CA 15-3 antibody coated on the ELSA fixed at the bottom of the tube.
ANTI-CA 15-3 125I ： Anti-CA 15-3 125I monoclonal antibody, buffer, calf serum.
STANDARDS：Human CA 15-3 antigen, buffer, horse serum, bovine albumin,0 -15 -40- 80 -140 -240 U/ml.
CONTROL：Human CA 15-3 antigen, buffer, horse serum.
DILUENT：Buffer, bovine albumin.
PLASTIC BAG
製造廠
- 製造商
- CISBIO BIOASSAYS
- 國別
- 法國
- 廠址
- PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4314
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