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衛署醫器輸字
許可證編號
013290
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

希艾斯甲狀腺球蛋白試劑

CIS THYROGLOBULINE IRMA

衛署醫器輸字第013290號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2024/02/23,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013290號
申請商
昶洋貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86713490
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓
發證日期
2005 / 10 / 27
有效日期
2025 / 10 / 27
限制項目
輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
資料異動日期
2024 / 02 / 26

效能與規格

效能
測量人體血清中"甲狀腺球蛋白" 之濃度。
規格
100 tests
主成分
COATED TUBES (R1):
Monoclonal anti-thyroglobulin antibodies coated on the botton of the tube.
ANTI-THYROGLOBULIN 125I (R2):
Iodine 125 labelled monoclonal anti-thyroglobulin antibody diluted in Phosphate/non specific immunoglobulins/Tween/Casein buffer, pH 7.4.
WASHING SOLUTION (R3):
Imidazole pH 7.4 buffer containing 0, 1% sodium azide and tween 20.
BUFFER SOLUTION (R4):
Phosphate pH 7.4 buffer.
STANDARDS (S1-S7):
Human thyroglobulin, 0.2-1.5-5-15-50-200-500 ng/ml.
CONTROL SERA (C1-C2):
Human serum.
PLASTIC BAG

製造廠

製造商
CISBIO BIOASSAYS
國別
法國
廠址
PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4314

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