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衛署醫器輸字
許可證編號011128
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美敦力" 雷格斯脊椎矯正系統　

"MEDTRONIC" CD HORIZON LEGACY SPINAL SYSTEM

衛署醫器輸字第011128號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 90 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011128號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 03 / 29
有效日期
2030 / 03 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.8核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：7574550、7574560、7575565、7576575、7540000、7560000、7560200、7640200、7660200，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.9.25。
標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：原廠標籤加註Manufactured in“製造”製程資訊，詳如核定之中文說明書(原102年8月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -114.7.17。

製造廠

製造商
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
國別
美國
廠址
1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製程
部分製程;;部分製程;;最終驗放;;設計
製造許可登錄編號
QSD5520 QSD16706 QSD14726 QSD14726

UDI 型號 共 90 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
007219028635858690100ROD 8690100 CDH PBNT 5.5X100 TI 是 否 否
007219028635928690110ROD 8690110 CDH PBNT 5.5X110 TI 是 否 否
008850740306167575535SCREW 7575535 LEGACY 5.5 CANN MAS 5.5X35 是 否 否
008850740306307575540SCREW 7575540 LEGACY 5.5 CANN MAS 5.5X40 是 否 否
008850740306787575545SCREW 7575545 LEGACY 5.5 CANN MAS 5.5X45 是 否 否
008850740307087575550SCREW 7575550 LEGACY 5.5 CANN MAS 5.5X50 是 否 否
008850740310197576535SCREW 7576535 LEGACY 5.5 CANN MAS 6.5X35 是 否 否
008850740311327576540SCREW 7576540 LEGACY 5.5 CANN MAS 6.5X40 是 否 否
008850740311707576550SCREW 7576550 LEGACY 5.5 CANN MAS 6.5X50 是 否 否
008850740314157576555SCREW 7576555 LEGACY 5.5 CANN MAS 6.5X55 是 否 否
008850740318287577530SCREW 7577530 LEGACY 5.5 CANN MAS 7.5X30 是 否 否
008850740318977577535SCREW 7577535 LEGACY 5.5 CANN MAS 7.5X35 是 否 否
008850740319897577540SCREW 7577540 LEGACY 5.5 CANN MAS 7.5X40 是 否 否
00885074046600869-021ROD 869-021 CDHLEG 5.5MM LINED TI 500MM 是 否 否
0088507413353975494535BONE SCREW 75494535 L5.5 RED MAS 4.5X35 是 否 否
0088507413354675494540BONE SCREW 75494540 L5.5 RED MAS 4.5X40 是 否 否
0088507413368375495525BONE SCREW 75495525 L5.5 RED MAS 5.5X25 是 否 否
0088507413369075495530BONE SCREW 75495530 L5.5 RED MAS 5.5X30 是 否 否
0088507413379975444525SCREW 75444525 MULTI AXIAL 4.5X25 TI 是 否 否
0088507413385075444530SCREW 75444530 MULTI AXIAL 4.5X30 TI 是 否 否
0088507413386775444535SCREW 75444535 MULTI AXIAL 4.5X35 TI 是 否 否
0088507413387475444540SCREW 75444540 MULTI AXIAL 4.5X40 TI 是 否 否
0088507413388175444545SCREW 75444545 MULTI AXIAL 4.5X45 TI 是 否 否
0088507413398075445525SCREW 75445525 MULTI AXIAL 5.5X25 TI 是 否 否
0088507413399775445530SCREW 75445530 MULTI AXIAL 5.5X30 TI 是 否 否
0088507413400075445535SCREW 75445535 MULTI AXIAL 5.5X35 TI 是 否 否
0088507413401775445540SCREW 75445540 MULTI AXIAL 5.5X40 TI 是 否 否
0088507413402475445545SCREW 75445545 MULTI AXIAL 5.5X45 TI 是 否 否
0088507413403175445550SCREW 75445550 MULTI AXIAL 5.5X50 TI 是 否 否
0088507413404875445555SCREW 75445555 MULTI AXIAL 5.5X55 TI 是 否 否

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