MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號038884
許可證編號038884
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“優志旺”紫外線治療儀
“USHIO” TheraBeam UV308 mini LED Phototherapy Device
衛部醫器輸字第038884號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 優志旺股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038884號
- 申請商
- 優志旺股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22662377
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2026 / 06 / 12
- 有效日期
- 2031 / 06 / 12
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 07
這類器材是什麼 皮膚病用紫外線燈,AI 輔助整理
皮膚病用紫外線燈是醫療器材,用特定波長的紫外光照射皮膚,用來治療乾癬、白斑、異位性皮膚炎等皮膚疾病。它跟一般曬太陽或美容院的日曬機不一樣,波長和劑量都經過控制。
照的是哪種光
這類器材用的是紫外線,常見的是窄頻 UVB(約 311 奈米)和 UVA。不同波長對應不同疾病,例如窄頻 UVB 常用於乾癬和白斑,UVA 搭配感光藥物則用於另一類療法。要照哪一種、照多久,由皮膚科醫師依病情決定,不是自己買一台就能照。
和日曬機、曬黑燈差在哪
- 日曬機、曬黑燈以美容為目的,波長和強度不受醫療器材管理,也不以治療疾病為用途。
- 皮膚病用紫外線燈屬於醫療器材,能量輸出、波長範圍要符合核准規格。
- 這類器材通常由醫療院所使用,或由醫師評估後在家使用,不是買來自己照就會好。
誰會用到它
- 乾癬患者,尤其是範圍較大、外用藥效果有限時。
- 白斑患者,用來刺激色素細胞。
- 異位性皮膚炎、慢性濕疹等發炎性皮膚病,部分情況會使用。
- 其他經皮膚科醫師評估適合光療的狀況。
使用時要注意什麼
- 劑量、照射時間、頻率由醫師安排,不要自行加長或加次。
- 眼睛和生殖器部位要遮蔽,避免不必要的曝露。
- 照完皮膚可能發紅、乾燥、癢,若起水泡或嚴重灼痛要回診。
- 長期照光要定期由醫師檢查皮膚變化。
- 在家使用者要照指示操作,並按時回診調整。
常見問題
皮膚病用紫外線燈可以自己買來用嗎?
不行。這類器材屬於醫療器材,需要醫師評估病情、決定波長與劑量後才使用。自行照射可能劑量過高造成灼傷,或波長不對延誤治療。若醫師評估適合居家光療,也要照指示操作並定期回診。
照紫外線燈會不會曬黑或增加皮膚癌風險?
不一定,但長期累積的紫外線曝露是皮膚癌的風險因子之一。醫療用光療會控制波長和劑量,把不必要的曝露降到最低,醫師也會定期檢查皮膚。權衡治療效益與風險後才決定是否進行。
照光多久會看到效果?
不一定,要看疾病種類、嚴重度和個人反應。乾癬通常需要規律照光數週到數月才逐漸改善,白斑的反應更慢。實際療程由皮膚科醫師依追蹤結果調整,不要因為短期沒變化就自行加量。
照光期間還要擦藥嗎?
不一定。有些藥膏和照光併用會加強效果,有些則會增加灼傷風險,例如含感光成分的藥品。照光前後能不能擦藥、擦哪一種,要問開立光療的皮膚科醫師,不要自己加減。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- BDD01A,以下空白。
製造廠
- 製造商
- SEKI AOI TECHNO CO., LTD., AICHI FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 7 AZA SHAGUCHI, OAZA KUBOTA, KOHTA-CHO, NUKATA-GUN, AICHI 444-0102, JAPAN
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD17181
- 製造商
- Ushio Inc.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 31F Sumitomo Fudosan Tokyo Mita Garden Tower, 3-5-19, Mita Minato-ku, Tokyo, Japan
- 製程
- 委託製造者
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