許可證編號032759
“優志旺”紫外線治療儀
“USHIO” TheraBeam UV308 Slim Phototherapy Device
申請商為 優志旺股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(ASD01A)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032759號
- 申請商
- 優志旺股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22662377
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2019 / 08 / 14
- 有效日期
- 2029 / 08 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 02
這類器材是什麼 皮膚病用紫外線燈,AI 輔助整理
皮膚病用紫外線燈是醫療器材,用特定波長的紫外光照射皮膚,用來治療乾癬、白斑、異位性皮膚炎等皮膚疾病。它跟一般曬太陽或美容院的日曬機不一樣,波長和劑量都經過控制。
照的是哪種光
這類器材用的是紫外線,常見的是窄頻 UVB(約 311 奈米)和 UVA。不同波長對應不同疾病,例如窄頻 UVB 常用於乾癬和白斑,UVA 搭配感光藥物則用於另一類療法。要照哪一種、照多久,由皮膚科醫師依病情決定,不是自己買一台就能照。
和日曬機、曬黑燈差在哪
- 日曬機、曬黑燈以美容為目的,波長和強度不受醫療器材管理,也不以治療疾病為用途。
- 皮膚病用紫外線燈屬於醫療器材,能量輸出、波長範圍要符合核准規格。
- 這類器材通常由醫療院所使用,或由醫師評估後在家使用,不是買來自己照就會好。
誰會用到它
- 乾癬患者,尤其是範圍較大、外用藥效果有限時。
- 白斑患者,用來刺激色素細胞。
- 異位性皮膚炎、慢性濕疹等發炎性皮膚病,部分情況會使用。
- 其他經皮膚科醫師評估適合光療的狀況。
使用時要注意什麼
- 劑量、照射時間、頻率由醫師安排,不要自行加長或加次。
- 眼睛和生殖器部位要遮蔽,避免不必要的曝露。
- 照完皮膚可能發紅、乾燥、癢,若起水泡或嚴重灼痛要回診。
- 長期照光要定期由醫師檢查皮膚變化。
- 在家使用者要照指示操作,並按時回診調整。
常見問題
皮膚病用紫外線燈可以自己買來用嗎?
不行。這類器材屬於醫療器材,需要醫師評估病情、決定波長與劑量後才使用。自行照射可能劑量過高造成灼傷,或波長不對延誤治療。若醫師評估適合居家光療,也要照指示操作並定期回診。
照紫外線燈會不會曬黑或增加皮膚癌風險?
不一定,但長期累積的紫外線曝露是皮膚癌的風險因子之一。醫療用光療會控制波長和劑量,把不必要的曝露降到最低,醫師也會定期檢查皮膚。權衡治療效益與風險後才決定是否進行。
照光多久會看到效果?
不一定,要看疾病種類、嚴重度和個人反應。乾癬通常需要規律照光數週到數月才逐漸改善,白斑的反應更慢。實際療程由皮膚科醫師依追蹤結果調整,不要因為短期沒變化就自行加量。
照光期間還要擦藥嗎?
不一定。有些藥膏和照光併用會加強效果,有些則會增加灼傷風險,例如含感光成分的藥品。照光前後能不能擦藥、擦哪一種,要問開立光療的皮膚科醫師,不要自己加減。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- AXD01A
製造廠
- 製造商
- USHIO INC. MEDICAL DIVISION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1194, SAZUCHI BESSHO-CHO, HIMEJI, HYOGO 671-0224, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD9520
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04527939000414 | ASD01A | 利用中波紫外線療法治療乾癬及白斑等 皮膚病症。可對患部照射紫外線,照射範圍可達50mm× 50mm 。 | 否 | 否 | 否 |
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