許可證編號001446
“諾瑪帝克” 氣壓式按摩系統
“NORMATEC” Normatec 3 Air pressure massager
申請商為 埃默高有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001446號
- 申請商
- 埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2023 / 05 / 12
- 有效日期
- 2028 / 05 / 12
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品、委託製造
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 26
這類器材是什麼 動力膨脹式管狀按摩器,AI 輔助整理
動力膨脹式管狀按摩器是一種用幫浦把空氣或水打進袖套、讓袖套規律脹縮來擠壓肢體的器材,常見於術後或水腫照護。在台灣它屬於第2等級醫療器材。
它跟一般按摩椅差在哪
這類器材靠氣囊或水囊反覆加壓、放鬆,壓力大小和循環節奏可以設定,屬於醫療器材。一般按摩椅、按摩槍是放鬆肌肉的消費性產品,沒有醫療器材許可證,兩者不能互相取代。品名裡常出現「氣壓式」「間歇充氣加壓」「淋巴循環刺激」,指的多半是同一類東西。
誰會用到它
通常是醫師或物理治療師評估後安排使用,不是自己買來天天按。
- 術後或受傷後肢體腫脹、需要幫助回流的人。
- 淋巴水腫患者,由專業人員設定壓力與時間。
- 長期臥床或循環較差的人,經評估後使用。
- 想放鬆鐵腿、運動後痠痛的人:這不是它的主要用途,用一般按摩器材就好。
怎麼用才對
- 壓力和時間依醫師或治療師的設定,不要自己調到最強、最久。
- 一次使用時間通常有上限,感覺麻、痛、皮膚變色就停。
- 袖套要綁在正確位置,太鬆沒效果,太緊會壓迫。
- 有傷口、皮膚感染、疑似血栓時不要自行使用。
- 用完檢查皮膚有沒有紅腫破皮,有的話先停用並就醫。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣有效的許可證只有 15 張,數量不多。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證還在不在有效期內。製造廠以韓國、美國較多,也有台灣製造的。
常見問題
動力膨脹式管狀按摩器可以每天用嗎?
不一定。能不能每天用、一天用幾次,要看你的狀況和醫師或治療師怎麼安排。有些人需要規律使用,有些人只在腫脹時用。自己買回家用的話,先問清楚使用頻率和每次時間,不要照自己的感覺加長。
它跟按摩槍有什麼差別?
不一樣。按摩槍是高速敲打的消費性產品,作用在肌肉;這類器材是用氣囊或水囊規律加壓,屬於醫療器材,用來處理腫脹和循環問題。想放鬆肌肉買按摩槍就好,不需要買到醫療器材。
有靜脈血栓的人可以用嗎?
不行。疑似或確診深部靜脈血栓時,用加壓器材可能讓血栓移動,屬於禁忌,這點在產品仿單上通常會寫。有血栓病史、心臟或腎臟問題的人,使用前要先問醫師。
哪裡買得到?
醫療器材行、部分藥局或向廠商直接洽詢都可能有,重點是包裝要有許可證字號。有些機型是醫療院所採購用的,一般通路不一定買得到。買之前先確認字號有效,並問清楚壓力範圍和配件。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- Normatec 3 Model REJ6
以下空白
製造廠
- 製造商
- RYDER ELECTRONICS (XINFENG) LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- East Shuidong Avenue, Industrial Park, Xinfeng Town, Ganzhou City, 341600, Jiangxi Province, China
- 製造許可登錄編號
- QSD14498
- 製造商
- NORMATEC INDUSTRIES, LP
- 國別
- 美國
- 廠址
- 480 Pleasant Street, Suite A200, Watertown, MA, 02472 USA
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00810050281713 | Normatec 3 Hose | 軟管 | 否 | 否 | 否 |
| 00810050281751 | Normatec 3 Model REJ6 | 本產品為氣壓式案系統,可暫時緩解輕微的肌肉疼痛和/或疼痛,並暫時提升治療部位的血液循環。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810050281768 | Normatec 3 Hip Attachment | 臀部配件(僅供單人使用)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810050281782 | Normatec 3 Arm Attachment | 手臂配件(僅供單人使用)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810050282093 | Normatec 3 Leg Attachment | 腿部配件(僅供單人使用) | 否 | 否 | 否 |
| 00810050282277 | Normatec 3 Control Unit | 主機(僅供單人使用) | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。