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衛部醫器輸字
許可證編號
033580
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“大新”間歇充氣加壓系統

“DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System

衛部醫器輸字第033580號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 信強儀器有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033580號
申請商
信強儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97307224
申請商地址
臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5
發證日期
2020 / 05 / 01
有效日期
2030 / 05 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 14

這類器材是什麼 動力膨脹式管狀按摩器,AI 輔助整理

動力膨脹式管狀按摩器是一種用幫浦把空氣或水打進袖套、讓袖套規律脹縮來擠壓肢體的器材,常見於術後或水腫照護。在台灣它屬於第2等級醫療器材。

它跟一般按摩椅差在哪

這類器材靠氣囊或水囊反覆加壓、放鬆,壓力大小和循環節奏可以設定,屬於醫療器材。一般按摩椅、按摩槍是放鬆肌肉的消費性產品,沒有醫療器材許可證,兩者不能互相取代。品名裡常出現「氣壓式」「間歇充氣加壓」「淋巴循環刺激」,指的多半是同一類東西。

誰會用到它

通常是醫師或物理治療師評估後安排使用,不是自己買來天天按。

  • 術後或受傷後肢體腫脹、需要幫助回流的人。
  • 淋巴水腫患者,由專業人員設定壓力與時間。
  • 長期臥床或循環較差的人,經評估後使用。
  • 想放鬆鐵腿、運動後痠痛的人:這不是它的主要用途,用一般按摩器材就好。

怎麼用才對

  • 壓力和時間依醫師或治療師的設定,不要自己調到最強、最久。
  • 一次使用時間通常有上限,感覺麻、痛、皮膚變色就停。
  • 袖套要綁在正確位置,太鬆沒效果,太緊會壓迫。
  • 有傷口、皮膚感染、疑似血栓時不要自行使用。
  • 用完檢查皮膚有沒有紅腫破皮,有的話先停用並就醫。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣有效的許可證只有 15 張,數量不多。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證還在不在有效期內。製造廠以韓國、美國較多,也有台灣製造的。

常見問題

動力膨脹式管狀按摩器可以每天用嗎?

不一定。能不能每天用、一天用幾次,要看你的狀況和醫師或治療師怎麼安排。有些人需要規律使用,有些人只在腫脹時用。自己買回家用的話,先問清楚使用頻率和每次時間,不要照自己的感覺加長。

它跟按摩槍有什麼差別?

不一樣。按摩槍是高速敲打的消費性產品,作用在肌肉;這類器材是用氣囊或水囊規律加壓,屬於醫療器材,用來處理腫脹和循環問題。想放鬆肌肉買按摩槍就好,不需要買到醫療器材。

有靜脈血栓的人可以用嗎?

不行。疑似或確診深部靜脈血栓時,用加壓器材可能讓血栓移動,屬於禁忌,這點在產品仿單上通常會寫。有血栓病史、心臟或腎臟問題的人,使用前要先問醫師。

哪裡買得到?

醫療器材行、部分藥局或向廠商直接洽詢都可能有,重點是包裝要有許可證字號。有些機型是醫療院所採購用的,一般通路不一定買得到。買之前先確認字號有效,並問清楚壓力範圍和配件。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
LX9
以下空白

製造廠

製造商
信強儀器有限公司
國別
台灣
廠址
臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5
製程
委託製造者
製造商
DAESUNG MAREF CO., LTD.
國別
南韓
廠址
298-24, Gongdan-ro, Gunpo-shi, Gyeonggi-do, 435-862, Korea
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD1752

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08809315675215LX9 /RECOVERY PACK FULL SET / 1 SET / XL透過此肢體加壓裝置,可幫助促進血液循環以治療淋巴水腫 否 否 否
18809315674994LX9 / BASIC SET / 2 SET / L透過此肢體加壓裝置,可幫助促進血液循環以治療淋巴水腫 否 否 否
18809315675007LX9 / BASIC SET / 2 SET / XL透過此肢體加壓裝置,可幫助促進血液循環以治療淋巴水腫 否 否 否
18809315675014LX9 / BASIC SET / 2 SET / XXL透過此肢體加壓裝置,可幫助促進血液循環以治療淋巴水腫 否 否 否
18809315675106LX9 / DRAINAGE SET / 2 SET / XXL透過此肢體加壓裝置,可幫助促進血液循環以治療淋巴水腫 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。