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衛部醫器輸字
許可證編號
038834
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“慕樂” 氣壓式肢體按摩系統

“Mueller” RecoveryCare REVIVE System

衛部醫器輸字第038834號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 集德醫材管理顧問有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038834號
申請商
集德醫材管理顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28583316
申請商地址
新竹縣竹北市和平街8號10樓
發證日期
2026 / 05 / 01
有效日期
2031 / 05 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 05 / 22

這類器材是什麼 動力膨脹式管狀按摩器,AI 輔助整理

動力膨脹式管狀按摩器是一種用幫浦把空氣或水打進袖套、讓袖套規律脹縮來擠壓肢體的器材,常見於術後或水腫照護。在台灣它屬於第2等級醫療器材。

它跟一般按摩椅差在哪

這類器材靠氣囊或水囊反覆加壓、放鬆,壓力大小和循環節奏可以設定,屬於醫療器材。一般按摩椅、按摩槍是放鬆肌肉的消費性產品,沒有醫療器材許可證,兩者不能互相取代。品名裡常出現「氣壓式」「間歇充氣加壓」「淋巴循環刺激」,指的多半是同一類東西。

誰會用到它

通常是醫師或物理治療師評估後安排使用,不是自己買來天天按。

  • 術後或受傷後肢體腫脹、需要幫助回流的人。
  • 淋巴水腫患者,由專業人員設定壓力與時間。
  • 長期臥床或循環較差的人,經評估後使用。
  • 想放鬆鐵腿、運動後痠痛的人:這不是它的主要用途,用一般按摩器材就好。

怎麼用才對

  • 壓力和時間依醫師或治療師的設定,不要自己調到最強、最久。
  • 一次使用時間通常有上限,感覺麻、痛、皮膚變色就停。
  • 袖套要綁在正確位置,太鬆沒效果,太緊會壓迫。
  • 有傷口、皮膚感染、疑似血栓時不要自行使用。
  • 用完檢查皮膚有沒有紅腫破皮,有的話先停用並就醫。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣有效的許可證只有 15 張,數量不多。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證還在不在有效期內。製造廠以韓國、美國較多,也有台灣製造的。

常見問題

動力膨脹式管狀按摩器可以每天用嗎?

不一定。能不能每天用、一天用幾次,要看你的狀況和醫師或治療師怎麼安排。有些人需要規律使用,有些人只在腫脹時用。自己買回家用的話,先問清楚使用頻率和每次時間,不要照自己的感覺加長。

它跟按摩槍有什麼差別?

不一樣。按摩槍是高速敲打的消費性產品,作用在肌肉;這類器材是用氣囊或水囊規律加壓,屬於醫療器材,用來處理腫脹和循環問題。想放鬆肌肉買按摩槍就好,不需要買到醫療器材。

有靜脈血栓的人可以用嗎?

不行。疑似或確診深部靜脈血栓時,用加壓器材可能讓血栓移動,屬於禁忌,這點在產品仿單上通常會寫。有血栓病史、心臟或腎臟問題的人,使用前要先問醫師。

哪裡買得到?

醫療器材行、部分藥局或向廠商直接洽詢都可能有,重點是包裝要有許可證字號。有些機型是醫療院所採購用的,一般通路不一定買得到。買之前先確認字號有效,並問清楚壓力範圍和配件。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Revive M2 Control Console (760R)
以下空白

製造廠

製造商
Mego Afek Ac Ltd.
國別
以色列
廠址
Kibbutz Afek, 3004200, Israel
製程
受託製造廠;;全部製程
製造許可登錄編號
QSD15764 QSD15764
製造商
MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
國別
美國
廠址
ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99, PRAIRIE DU SAC WI 53578 U.S.A.
製程
委託製造者

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00074676006925Revive M2 Control Console (760R)本產品專為身體健康的使用者設計 ,使用充氣式氣囊按摩套袋,模擬手動按摩的揉捏和撫摸動作 ,並進行定向按壓和釋放治療。這種舒緩作用可暫時促進按摩套裝所應用區域的血液循環 ,並暫時緩解因疲勞或過度勞累引起的肌肉酸痛 。本產品適用於暫時緩解輕微肌肉酸痛,並暫時促進健康人群治療部位的血液循環。 本產品透過使用充氣式氣囊按摩套袋 ,模擬對組織的揉捏和撫摸 。 否 否 否
00074676006956M2 RG200SMRecoveryCare REVIVE M2 組合包:男女適用 的全腿按摩用 套靴 否 否 否
00074676006987M2R G200MDRecoveryCare REVIVE M2 組合包:男女皆可適用, 用於全腿按摩的套組 否 否 否
00074676007014M2R G200LGRecoveryCare REVIVE M2 組合包:全腿按摩適用 否 否 否
00074676007045RG100小腿按摩套袋:本產品男女皆適用, 穿戴於小腿上的按摩袋, 用於按摩並舒緩肌肉酸痛 否 否 否
00074676007076RG200SM全腿按摩套袋:男女適用, 用於套入雙腿按壓, 緩解肌肉酸痛使用 否 否 否
00074676007106RG200MD全腿按摩套袋: 男女適用, 穿戴於雙腿按摩套袋, 按摩並舒緩肌肉酸痛 否 否 否
00074676007137RG200LG全腿按摩套袋: 本產品男女皆適用, 穿戴於雙腿上使用, 用於舒緩肌肉酸痛 否 否 否
00074676007168RG500手臂按摩套袋:男女皆可適用, 用於手臂的按摩 否 否 否
00074676007199RG400半身夾克按摩套袋:穿戴於上半身, 舒緩肌肉酸痛 否 否 否
00074676007229RG300全褲裝按摩套袋:穿於雙腿上之按摩套袋, 男女適用, 按摩雙腿並舒緩肌肉酸痛 否 否 否
00074676007670RG600核心按摩套袋:男女適用, 穿於大腿與臀部按摩 否 否 否

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