MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號037038
許可證編號037038
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
哈明博鼓室通氣管系統
Hummingbird Tympanostomy Tube System
衛部醫器輸字第037038號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037038號
- 申請商
- 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54369468
- 申請商地址
- 臺北市文山區羅斯福路6段142巷28號5樓
- 發證日期
- 2024 / 02 / 19
- 有效日期
- 2029 / 02 / 19
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 08
這類器材是什麼 鼓室通氣管,AI 輔助整理
鼓室通氣管是一根很細的小管子,醫師在耳膜上開個小洞後把它放進去,讓中耳裡的積水或分泌物能排出來、空氣能流通。它屬於醫療器材,由醫師置入,民眾不會自己買來裝。
為什麼要放這個管子
中耳和外界之間原本靠耳咽管調節壓力、排出液體。小朋友的耳咽管比較平、比較短,感冒或過敏時容易塞住,中耳就積水,聽力變差、耳朵悶。通氣管的功能就是代替耳咽管,讓中耳通風、積水排掉。
和一般耳管、棉棒差在哪
- 鼓室通氣管是置入耳膜的小管子,屬於醫療器材,需由耳鼻喉科醫師在門診或手術中放置。
- 它和「耳咽管」不一樣:耳咽管是身體原本的構造,通氣管是外來的人工管子。
- 和清耳朵的棉棒、耳掏完全無關,不要拿任何東西自己伸進耳朵。
放進去之後會怎樣
管子通常會自己慢慢往外移,隨著耳膜癒合掉出來,時間長短依管型和個人狀況而異,由醫師追蹤。
- 放完耳朵悶、聽力變好,通常會慢慢改善。
- 洗澡、洗頭時耳朵盡量不要進水,醫師會說明能不能游泳。
- 回診時醫師會看管子還在不在、耳膜有沒有癒合。
- 耳朵痛、流膿、發燒或聽力突然變差,要盡快回診。
這類器材的合法資訊
本站收錄的鼓室通氣管有效許可證只有 3 張,全部是進口、製造廠都在美國,等級都是第 2 等級。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。
常見問題
鼓室通氣管會自己掉出來嗎?
通常會。管子設計上會隨耳膜生長慢慢往外移,最後掉到耳道裡排出,耳膜再癒合。時間長短依管型、材質和個人狀況不同,由醫師回診追蹤,不要自己挖。
裝了通氣管耳朵可以碰水嗎?
不一定。多數情況會建議洗澡、洗頭時避免水進耳朵,游泳則要問醫師。有些管子或搭配的耳塞可以防水,實際限制依醫師指示和產品仿單。
鼓室通氣管要麻醉嗎?
大人多半在門診局部麻醉下放置,小朋友常需要短暫全身麻醉,因為要固定不動才能安全在耳膜上操作。實際方式由醫師依年齡和狀況決定。
通氣管掉出來後還要再放嗎?
不一定。有些人中耳積水改善、耳咽管功能恢復,就不需要再放。如果積水又回來、聽力又變差,醫師會評估是否再次置入或改採其他處理方式。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Resolution Medical
- 國別
- 美國
- 廠址
- 42 Northern Stacks Drive, Suite 200, Minneapolis, MN 55421, USA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD15617
- 製造商
- Preceptis Medical Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 8401 Wayzata Blvd, Suite 110, Golden Valley, MN 55426, USA
- 製程
- 委託製造者
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