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衛部醫器輸字
許可證編號
037038
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

哈明博鼓室通氣管系統

Hummingbird Tympanostomy Tube System

衛部醫器輸字第037038號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037038號
申請商
英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54369468
申請商地址
臺北市文山區羅斯福路6段142巷28號5樓
發證日期
2024 / 02 / 19
有效日期
2029 / 02 / 19
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 08

這類器材是什麼 鼓室通氣管,AI 輔助整理

鼓室通氣管是一根很細的小管子,醫師在耳膜上開個小洞後把它放進去,讓中耳裡的積水或分泌物能排出來、空氣能流通。它屬於醫療器材,由醫師置入,民眾不會自己買來裝。

為什麼要放這個管子

中耳和外界之間原本靠耳咽管調節壓力、排出液體。小朋友的耳咽管比較平、比較短,感冒或過敏時容易塞住,中耳就積水,聽力變差、耳朵悶。通氣管的功能就是代替耳咽管,讓中耳通風、積水排掉。

和一般耳管、棉棒差在哪

  • 鼓室通氣管是置入耳膜的小管子,屬於醫療器材,需由耳鼻喉科醫師在門診或手術中放置。
  • 它和「耳咽管」不一樣:耳咽管是身體原本的構造,通氣管是外來的人工管子。
  • 和清耳朵的棉棒、耳掏完全無關,不要拿任何東西自己伸進耳朵。

放進去之後會怎樣

管子通常會自己慢慢往外移,隨著耳膜癒合掉出來,時間長短依管型和個人狀況而異,由醫師追蹤。

  • 放完耳朵悶、聽力變好,通常會慢慢改善。
  • 洗澡、洗頭時耳朵盡量不要進水,醫師會說明能不能游泳。
  • 回診時醫師會看管子還在不在、耳膜有沒有癒合。
  • 耳朵痛、流膿、發燒或聽力突然變差,要盡快回診。

這類器材的合法資訊

本站收錄的鼓室通氣管有效許可證只有 3 張,全部是進口、製造廠都在美國,等級都是第 2 等級。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

鼓室通氣管會自己掉出來嗎?

通常會。管子設計上會隨耳膜生長慢慢往外移,最後掉到耳道裡排出,耳膜再癒合。時間長短依管型、材質和個人狀況不同,由醫師回診追蹤,不要自己挖。

裝了通氣管耳朵可以碰水嗎?

不一定。多數情況會建議洗澡、洗頭時避免水進耳朵,游泳則要問醫師。有些管子或搭配的耳塞可以防水,實際限制依醫師指示和產品仿單。

鼓室通氣管要麻醉嗎?

大人多半在門診局部麻醉下放置,小朋友常需要短暫全身麻醉,因為要固定不動才能安全在耳膜上操作。實際方式由醫師依年齡和狀況決定。

通氣管掉出來後還要再放嗎?

不一定。有些人中耳積水改善、耳咽管功能恢復,就不需要再放。如果積水又回來、聽力又變差,醫師會評估是否再次置入或改採其他處理方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Resolution Medical
國別
美國
廠址
42 Northern Stacks Drive, Suite 200, Minneapolis, MN 55421, USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD15617
製造商
Preceptis Medical Inc.
國別
美國
廠址
8401 Wayzata Blvd, Suite 110, Golden Valley, MN 55426, USA
製程
委託製造者

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