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衛署醫器輸字
許可證編號
007699
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

"MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES

衛署醫器輸字第007699號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第007699號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
1995 / 12 / 11
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 07

這類器材是什麼 鼓室通氣管,AI 輔助整理

鼓室通氣管是一根很細的小管子,醫師在耳膜上開個小洞後把它放進去,讓中耳裡的積水或分泌物能排出來、空氣能流通。它屬於醫療器材,由醫師置入,民眾不會自己買來裝。

為什麼要放這個管子

中耳和外界之間原本靠耳咽管調節壓力、排出液體。小朋友的耳咽管比較平、比較短,感冒或過敏時容易塞住,中耳就積水,聽力變差、耳朵悶。通氣管的功能就是代替耳咽管,讓中耳通風、積水排掉。

和一般耳管、棉棒差在哪

  • 鼓室通氣管是置入耳膜的小管子,屬於醫療器材,需由耳鼻喉科醫師在門診或手術中放置。
  • 它和「耳咽管」不一樣:耳咽管是身體原本的構造,通氣管是外來的人工管子。
  • 和清耳朵的棉棒、耳掏完全無關,不要拿任何東西自己伸進耳朵。

放進去之後會怎樣

管子通常會自己慢慢往外移,隨著耳膜癒合掉出來,時間長短依管型和個人狀況而異,由醫師追蹤。

  • 放完耳朵悶、聽力變好,通常會慢慢改善。
  • 洗澡、洗頭時耳朵盡量不要進水,醫師會說明能不能游泳。
  • 回診時醫師會看管子還在不在、耳膜有沒有癒合。
  • 耳朵痛、流膿、發燒或聽力突然變差,要盡快回診。

這類器材的合法資訊

本站收錄的鼓室通氣管有效許可證只有 3 張,全部是進口、製造廠都在美國,等級都是第 2 等級。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

鼓室通氣管會自己掉出來嗎?

通常會。管子設計上會隨耳膜生長慢慢往外移,最後掉到耳道裡排出,耳膜再癒合。時間長短依管型、材質和個人狀況不同,由醫師回診追蹤,不要自己挖。

裝了通氣管耳朵可以碰水嗎?

不一定。多數情況會建議洗澡、洗頭時避免水進耳朵,游泳則要問醫師。有些管子或搭配的耳塞可以防水,實際限制依醫師指示和產品仿單。

鼓室通氣管要麻醉嗎?

大人多半在門診局部麻醉下放置,小朋友常需要短暫全身麻醉,因為要固定不動才能安全在耳膜上操作。實際方式由醫師依年齡和狀況決定。

通氣管掉出來後還要再放嗎?

不一定。有些人中耳積水改善、耳咽管功能恢復,就不需要再放。如果積水又回來、聽力又變差,醫師會評估是否再次置入或改採其他處理方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.2.4、93.3.23、98.5.12、104.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。
標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:1056705等51個型號,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.9.4。

製造廠

製造商
MEDTRONIC XOMED, INC
國別
美國
廠址
6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980, U.S.A.
製程
最終驗放;;設計;;滅菌

UDI 型號 共 23 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
006814900321311056162VENT TUBE 1056162 5PK REUTER BOB FLPL 1. 是 否 否
0076300003982014121VENT TUBE 14121 5PK REUTER BOB 1.02 FLPL 是 否 否
207630000377071010203VENT TUBE 1010203 50PK BOBBIN 1.14 FLPL 是 否 否
207630000387661026001VENT TUBE 1026001 ACTIVENT 5PK PAPA 1 是 否 否
207630000393811056102VENT TUBE 1056102 5PK TYTAN PED .76MM 是 否 否
207630000395341056162VENT TUBE 1056162 5PK REUTER BOB FLPL 1. 是 否 否
2076300003982414121VENT TUBE 14121 5PK REUTER BOB 1.02 FLPL 是 否 否
2076300003984814131VENT TUBE 14131 5PK REUTER BOB 1.14 FLPL 是 否 否
2076300003986214141VENT TUBE 14141 5PK SHEEHY BUTT 1.27MM 是 否 否
207630002824281056016VENT TUBE 1056016 5PK T TUBE 1.14MM 是 否 否
207630008703801010201VENT TUBE 1010201 5PK BOBBIN 1.14 FLPL 是 否 否
207630008704031013301VENT TUBE 1013301 5PK BUTTON 1.27 FLPL 是 否 否
207630008705191010055VENT TUBE 1010055 5PK ARMSTRONG GROM SIL 是 否 否
207630008705641016010VENT TUBE 1016010 5PK GOODE T 12MM SILIC 是 否 否
207630008705711016020VENT TUBE 1016020 5PK GOODE T GROM SIL 是 否 否
207630008705881016030VENT TUBE 1016030 5PK UMBRELLA W/TAB 是 否 否
207630008705951016035VENT TUBE 1016035 5PK GOODE T FIRM 12MM 是 否 否
207630008706011016040VENT TUBE 1016040 5PK MOD GOODE T SIL 是 否 否
207630008706181025001VENT TUBE 1025001 5PK PAPA NOTCH/TAB SIL 是 否 否
207630008706561027015VENT TUBE 1027015 5PK REUTER W/HOLE 1.14 是 否 否
207630008706631027070VENT TUBE 1027070 5PK REUTER BOBB TITAN 是 否 否
207630008706701028025VENT TUBE 1028025 5PK SHEP W/TAIL 1.14MM 是 否 否
207630008706941028145VENT TUBE 1028145 5PK SHEEHY SILICONE 是 否 否

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