許可證編號007699
"美敦力-葇美" 耳用通氣管
"MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007699號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 1995 / 12 / 11
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 07
這類器材是什麼 鼓室通氣管,AI 輔助整理
鼓室通氣管是一根很細的小管子,醫師在耳膜上開個小洞後把它放進去,讓中耳裡的積水或分泌物能排出來、空氣能流通。它屬於醫療器材,由醫師置入,民眾不會自己買來裝。
為什麼要放這個管子
中耳和外界之間原本靠耳咽管調節壓力、排出液體。小朋友的耳咽管比較平、比較短,感冒或過敏時容易塞住,中耳就積水,聽力變差、耳朵悶。通氣管的功能就是代替耳咽管,讓中耳通風、積水排掉。
和一般耳管、棉棒差在哪
- 鼓室通氣管是置入耳膜的小管子,屬於醫療器材,需由耳鼻喉科醫師在門診或手術中放置。
- 它和「耳咽管」不一樣:耳咽管是身體原本的構造,通氣管是外來的人工管子。
- 和清耳朵的棉棒、耳掏完全無關,不要拿任何東西自己伸進耳朵。
放進去之後會怎樣
管子通常會自己慢慢往外移,隨著耳膜癒合掉出來,時間長短依管型和個人狀況而異,由醫師追蹤。
- 放完耳朵悶、聽力變好,通常會慢慢改善。
- 洗澡、洗頭時耳朵盡量不要進水,醫師會說明能不能游泳。
- 回診時醫師會看管子還在不在、耳膜有沒有癒合。
- 耳朵痛、流膿、發燒或聽力突然變差,要盡快回診。
這類器材的合法資訊
本站收錄的鼓室通氣管有效許可證只有 3 張,全部是進口、製造廠都在美國,等級都是第 2 等級。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。
常見問題
鼓室通氣管會自己掉出來嗎?
通常會。管子設計上會隨耳膜生長慢慢往外移,最後掉到耳道裡排出,耳膜再癒合。時間長短依管型、材質和個人狀況不同,由醫師回診追蹤,不要自己挖。
裝了通氣管耳朵可以碰水嗎?
不一定。多數情況會建議洗澡、洗頭時避免水進耳朵,游泳則要問醫師。有些管子或搭配的耳塞可以防水,實際限制依醫師指示和產品仿單。
鼓室通氣管要麻醉嗎?
大人多半在門診局部麻醉下放置,小朋友常需要短暫全身麻醉,因為要固定不動才能安全在耳膜上操作。實際方式由醫師依年齡和狀況決定。
通氣管掉出來後還要再放嗎?
不一定。有些人中耳積水改善、耳咽管功能恢復,就不需要再放。如果積水又回來、聽力又變差,醫師會評估是否再次置入或改採其他處理方式。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.2.4、93.3.23、98.5.12、104.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。
標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:1056705等51個型號,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.9.4。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC XOMED, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980, U.S.A.
- 製程
- 最終驗放;;設計;;滅菌
UDI 型號 共 23 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00681490032131 | 1056162 | VENT TUBE 1056162 5PK REUTER BOB FLPL 1. | 是 | 否 | 否 |
| 00763000039820 | 14121 | VENT TUBE 14121 5PK REUTER BOB 1.02 FLPL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000037707 | 1010203 | VENT TUBE 1010203 50PK BOBBIN 1.14 FLPL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000038766 | 1026001 | VENT TUBE 1026001 ACTIVENT 5PK PAPA 1 | 是 | 否 | 否 |
| 20763000039381 | 1056102 | VENT TUBE 1056102 5PK TYTAN PED .76MM | 是 | 否 | 否 |
| 20763000039534 | 1056162 | VENT TUBE 1056162 5PK REUTER BOB FLPL 1. | 是 | 否 | 否 |
| 20763000039824 | 14121 | VENT TUBE 14121 5PK REUTER BOB 1.02 FLPL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000039848 | 14131 | VENT TUBE 14131 5PK REUTER BOB 1.14 FLPL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000039862 | 14141 | VENT TUBE 14141 5PK SHEEHY BUTT 1.27MM | 是 | 否 | 否 |
| 20763000282428 | 1056016 | VENT TUBE 1056016 5PK T TUBE 1.14MM | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870380 | 1010201 | VENT TUBE 1010201 5PK BOBBIN 1.14 FLPL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870403 | 1013301 | VENT TUBE 1013301 5PK BUTTON 1.27 FLPL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870519 | 1010055 | VENT TUBE 1010055 5PK ARMSTRONG GROM SIL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870564 | 1016010 | VENT TUBE 1016010 5PK GOODE T 12MM SILIC | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870571 | 1016020 | VENT TUBE 1016020 5PK GOODE T GROM SIL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870588 | 1016030 | VENT TUBE 1016030 5PK UMBRELLA W/TAB | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870595 | 1016035 | VENT TUBE 1016035 5PK GOODE T FIRM 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870601 | 1016040 | VENT TUBE 1016040 5PK MOD GOODE T SIL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870618 | 1025001 | VENT TUBE 1025001 5PK PAPA NOTCH/TAB SIL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870656 | 1027015 | VENT TUBE 1027015 5PK REUTER W/HOLE 1.14 | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870663 | 1027070 | VENT TUBE 1027070 5PK REUTER BOBB TITAN | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870670 | 1028025 | VENT TUBE 1028025 5PK SHEP W/TAIL 1.14MM | 是 | 否 | 否 |
| 20763000870694 | 1028145 | VENT TUBE 1028145 5PK SHEEHY SILICONE | 是 | 否 | 否 |
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