MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號025237
許可證編號025237
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“詩莫吉內”奧多席貝細胞分離管套組
“ThermoGenesis” AXP Processing Bag set
衛部醫器輸字第025237號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2028 / 09 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/11/21，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 理工科技顧問股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（8-5101）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025237號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2013 / 09 / 04
- 有效日期
- 2028 / 09 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 8-5101
以下空白
製造廠
- 製造商
- THERMOGENESIS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2711 CITRUS ROAD RANCHO CORDOVA CA 95742 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD6643
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00886368000308 | 8-5101 | 本產品是專用於 AXP AutoXpress Platform 的細胞分離管套組，可以處理並分離臍帶血的成分。經過離心後，血液會分層，由下至上為 RBC(紅血球層)、buffy coat(一濃厚血小板及白血球之薄層)、plasma(血漿層)，將這三種成分分離至不同的袋子收集。 | 是 | 否 | 是 |
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