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衛部醫器輸字
許可證編號
036579
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“安得諾威” 甦復波思

“Endonovo” SofPulse

衛部醫器輸字第036579號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 悅佳興股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(SofPulse)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036579號
申請商
悅佳興股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53568904
申請商地址
臺北市中山區建國北路1段156號4樓
發證日期
2023 / 08 / 14
有效日期
2028 / 08 / 14
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2023 / 08 / 29

這類器材是什麼 短波透熱治療儀,AI 輔助整理

短波透熱治療儀是一種用無線電波把熱送進肌肉、關節深層的醫療器材,常拿來做復健、止痛和放鬆肌肉。它屬於物理醫學科學類的第二等級醫材,需要由醫療人員操作。

它跟熱敷墊差在哪

熱敷墊的熱只到皮膚和表層,短波透熱是靠高頻電波穿過皮膚,讓深層組織自己生熱,所以熱會進到肌肉、關節這些比較深的地方。也因為能量是從體內產生,溫度和時間要由受過訓練的人控制,不是自己在家開著用。

誰會用到它

  • 復健科、骨科、物理治療所裡,用來處理肌肉痠痛、關節僵硬、慢性發炎。
  • 運動傷害後的恢復期,用來放鬆肌肉、增加局部血流。
  • 有些機型會搭配其他治療一起做,實際怎麼用要看院所安排。
  • 急性受傷、剛扭到、有出血或感染的地方,通常不會用。

治療時要注意什麼

  • 身上有金屬植入物、心律調節器、助聽器的人,要先告訴醫療人員。
  • 治療部位不能有金屬物品,例如項鍊、手錶、皮帶扣。
  • 過程中覺得太燙、刺痛,要馬上說,不要忍。
  • 孕婦、感覺遲鈍的部位、惡性腫瘤附近,一般不建議使用。
  • 做完皮膚如果發紅、起水泡,要盡快就醫。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材通常由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 9 張有效許可證,其中 7 張是進口、2 張國內製造,製造廠分布在美國、荷蘭、台灣、英國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

短波透熱治療儀可以自己買回家用嗎?

不行。它屬於第二等級醫療器材,能量會穿透到深層組織,操作不當可能造成燙傷,必須由受過訓練的醫療人員在院所裡使用。居家熱敷用一般的熱敷墊就好。

短波透熱治療會痛嗎?

不一定。正常感覺是溫溫熱熱的,不應該刺痛或灼熱。如果覺得太燙、刺刺的,要立刻告訴醫療人員,他們會調整能量或位置。做完皮膚輕微發紅是常見的,但起水泡就不正常。

有裝心臟節律器可以做嗎?

通常不行。心臟節律器、胰島素幫浦這類植入式電子裝置,可能被高頻電波干擾,治療前一定要主動告知醫療人員,由他們判斷能不能做或改其他方式。

短波透熱治療要做幾次才有效?

不一定,看問題的種類和嚴重度。急性痠痛可能幾次就有感覺,慢性問題常需要搭配運動、姿勢調整,做一段時間才看得出變化。次數和頻率由醫師或物理治療師安排。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Sofpulse
以下空白

製造廠

製造商
ADM TRONICS UNLIMITED, INC.
國別
美國
廠址
224 PEGASUS AVENUE, NORTHVALE, NJ, 07647, USA
製造許可登錄編號
QSD13249
製造商
Endonovo Therapeutics
國別
美國
廠址
6320 Canoga Avenue, 15th floor, Woodland Hills, CA 91367, USA

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00867284000405SofPulse本產品(靶向微電流治療)是一種便攜式、電池供電、非侵入式的電療設備。適用於輔助治療淺表軟組織術後疼痛和水腫。可有效減少術後疼痛及腫脹、無成癮性、刺激受傷細胞組織快速修復。 是 否 否

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