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衛署醫器輸字
許可證編號
019150
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“伊藤”短波治療器

“ITO”Shortwave Diathermy

衛署醫器輸字第019150號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 富凡國際有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019150號
申請商
富凡國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97125688
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段73巷28號1樓
發證日期
2008 / 08 / 05
有效日期
2028 / 08 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 31

這類器材是什麼 短波透熱治療儀,AI 輔助整理

短波透熱治療儀是一種用無線電波把熱送進肌肉、關節深層的醫療器材,常拿來做復健、止痛和放鬆肌肉。它屬於物理醫學科學類的第二等級醫材,需要由醫療人員操作。

它跟熱敷墊差在哪

熱敷墊的熱只到皮膚和表層,短波透熱是靠高頻電波穿過皮膚,讓深層組織自己生熱,所以熱會進到肌肉、關節這些比較深的地方。也因為能量是從體內產生,溫度和時間要由受過訓練的人控制,不是自己在家開著用。

誰會用到它

  • 復健科、骨科、物理治療所裡,用來處理肌肉痠痛、關節僵硬、慢性發炎。
  • 運動傷害後的恢復期,用來放鬆肌肉、增加局部血流。
  • 有些機型會搭配其他治療一起做,實際怎麼用要看院所安排。
  • 急性受傷、剛扭到、有出血或感染的地方,通常不會用。

治療時要注意什麼

  • 身上有金屬植入物、心律調節器、助聽器的人,要先告訴醫療人員。
  • 治療部位不能有金屬物品,例如項鍊、手錶、皮帶扣。
  • 過程中覺得太燙、刺痛,要馬上說,不要忍。
  • 孕婦、感覺遲鈍的部位、惡性腫瘤附近,一般不建議使用。
  • 做完皮膚如果發紅、起水泡,要盡快就醫。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材通常由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 9 張有效許可證,其中 7 張是進口、2 張國內製造,製造廠分布在美國、荷蘭、台灣、英國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

短波透熱治療儀可以自己買回家用嗎?

不行。它屬於第二等級醫療器材,能量會穿透到深層組織,操作不當可能造成燙傷,必須由受過訓練的醫療人員在院所裡使用。居家熱敷用一般的熱敷墊就好。

短波透熱治療會痛嗎?

不一定。正常感覺是溫溫熱熱的,不應該刺痛或灼熱。如果覺得太燙、刺刺的,要立刻告訴醫療人員,他們會調整能量或位置。做完皮膚輕微發紅是常見的,但起水泡就不正常。

有裝心臟節律器可以做嗎?

通常不行。心臟節律器、胰島素幫浦這類植入式電子裝置,可能被高頻電波干擾,治療前一定要主動告知醫療人員,由他們判斷能不能做或改其他方式。

短波透熱治療要做幾次才有效?

不一定,看問題的種類和嚴重度。急性痠痛可能幾次就有感覺,慢性問題常需要搭配運動、姿勢調整,做一段時間才看得出變化。次數和頻率由醫師或物理治療師安排。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
Himawari SUN2, Himawari SUN2 Duo, 以下空白.
主成分
空白。

製造廠

製造商
ITO CO., LTD. TSUKUBA FACTORY
國別
日本
廠址
3-39-14 UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN, 300-0341 JAPAN
製造許可登錄編號
QSD6177

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04983087007314Himawari SUN2溫熱效果,促進局部血液循環 否 否 否
04983087007321Himawari SUN2 Duo溫熱效果,促進局部血液循環。 否 否 否

找的不是這個型號?

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