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衛部醫器陸輸字
許可證編號001172
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醫療器材許可證 ／ 大陸輸入

“康友”微波消融系統及配件

“Canyon” Microwave Ablation Generator and Accessories

衛部醫器陸輸字第001172號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 德瑪凱股份有限公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001172號
申請商
德瑪凱股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
53679269
申請商地址
新北市新店區民權路88-5號5樓
發證日期
2020 / 09 / 26
有效日期
2030 / 09 / 26
限制項目
輸 入、必要醫療器材、中國貨品
資料異動日期
2025 / 07 / 18

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件，AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械，靠高頻電流產熱，分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材，幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板，切割力強、止血快，是外科最常用的一種；雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動，不經過全身，適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開，還能做什麼

同樣的原理換不同探頭，用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆：最常見的型式，像一支筆，醫師按鈕就通電，用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械：兩支尖端夾住組織通電，常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波／除皺系統：用射頻加熱皮膚深層，屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統：把電極伸到特定組織加熱破壞，用於特定手術。
  • 排煙電燒筆：內建抽吸，把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術：幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置：皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程：電波拉皮、除皺等，由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作，病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處，貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器，術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電，避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%，但其他手術耗材仍可能含乳膠，有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌，重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎？

手術中不會痛，因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具，痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛，依手術部位和範圍而定，由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎？

不一定不行，但要事先講。單極電刀可能干擾節律器，醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置，或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別？

兩者都能切割和止血，原理不同。電刀用高頻電流產熱，雷射用光束的能量。哪一種適合，取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣，不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧？

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見，但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開，要盡快回診，不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更及標籤變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
Canyon Medical Inc.
國別
中國
廠址
Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China
製造許可登錄編號
QSD12270

UDI 型號 共 36 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06954414601084KY-2450B-10微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 是 否 否
06954414601107KY-2450B-5微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 是 否 否
06954414601145KY-2450B-T1微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601169KY-2450B-T2微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601183KY-2450B-T3微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601206KY-2450B-T4微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601220KY-2450B-T6微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601244KY-2450B-T7微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601268KY-2450B-T10微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601305KY-2450B-T5微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601343KY-2450B-T9微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601367KY-2450B-QT5微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601381KY-2450B-QT6微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601442KY-2450B-QT4微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601466KY-2450B-QT2微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414601480KY-2450B-QT微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
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06954414601527KY-2450B-T8微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
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06954414601565KY-2450B-3微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 是 否 否
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06954414601923KY-2450A-7微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 是 否 否
06954414601930KY-2450A-11微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 是 否 否
06954414601947KY-2450B-12微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 是 否 否
06954414610024KY-2000A微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 否 否 否
06954414611076KY-B-2B-G-280微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414611083KY-B-2B-B-280微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414611090KY-CWZ-19-150微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否
06954414611106KY-CWZ-19-200微波消融系統搭配微波消融線及微波消融針一起使用，藉由醫學影像設備的引導，微波消融針利用微波能量使目標組織溫度升高，達到不可逆的壞死溫度(60℃)，進而使目標組織壞死。 微波消融系統主機由固態源、顯示螢幕、蠕動幫浦、風扇、電源模組、控制模組、掛杆、電源線組成，使用配件包含：微波消融針、微波消融線、腳踏開關及組織測溫針。 是 否 否

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