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衛部醫器陸輸字
許可證編號001142
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入

宮安康宮腔用可吸收防沾黏凝膠

MateRegen Gel

衛部醫器陸輸字第001142號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 22
醫療器材級數第三等級

申請商為 多田生技醫藥有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001142號
申請商
多田生技醫藥有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
27787397
申請商地址
新北市中和區中正路872號14樓之1
發證日期
2020 / 07 / 22
有效日期
2030 / 07 / 22
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2025 / 05 / 27

這類器材是什麼 可吸收性防沾黏材質，AI 輔助整理

可吸收性防沾黏材質是開刀時放在傷口附近的一層屏障，用來減少術後組織互相黏在一起。它會被人體慢慢吸收，不用再開一次刀拿出來。

它到底在防什麼

手術後傷口癒合時，原本不該黏在一起的組織可能黏在一起，這就是沾黏。婦科手術（例如子宮、卵巢相關手術）後比較常被提到。這類材質放在傷口和周圍器官之間，隔開一段時間，等組織長好後自己分解吸收。

凝膠、薄膜差在哪

同樣是可吸收防沾黏材質，劑型不同，適用的手術部位和方式也不同。

  • 凝膠：像透明質酸鈉凝膠，可塗抹在較不平整或不易貼合的部位，有些是針對子宮腔設計。
  • 薄膜：像防粘黏薄膜，可裁切後覆蓋在傷口表面，常用在較平整的手術區域。
  • 實際用哪一種，由醫師依手術方式、部位和出血情況決定，不是自己挑。

誰會用到它

  • 接受婦科手術、且醫師評估沾黏風險較高的病人。
  • 過去開過刀、本身已有沾黏，再次手術時可能被建議使用。
  • 不是每個手術都需要，也不是用了就不會沾黏，只是降低發生的機會。
  • 要不要用、用哪一種，術前可以和醫師討論。

怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第 3 等級醫療器材，本站收錄 15 張有效許可證，其中 11 張是進口、4 張國內製造。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，可以到本站查是否仍有效。

常見問題

防沾黏材質是自費的嗎？

不一定。給付方式依產品和醫療院所規定而不同，有些情況需要自費，有些可能符合給付條件。實際情形請直接問開刀的醫療團隊。

用了防沾黏就一定不會沾黏嗎？

不行這樣理解。它只是降低沾黏發生的機會，不能完全避免。沾黏和手術範圍、出血、個人體質等多種因素有關，防沾黏材質只是其中一環。

防沾黏材質需要再開刀拿出來嗎？

不用。可吸收性材質的設計就是會在體內慢慢分解吸收，不需要第二次手術移除。這也是它和不可吸收防沾黏材質最大的差別。

每個婦科手術都建議用嗎？

不一定。是否使用要看手術種類、沾黏風險和個人狀況，由醫師評估。可以在術前問清楚：這個手術的沾黏風險大概如何、有沒有需要用、用哪一種。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
BioRegen Biomedical(Changzhou) Co., LTD
國別
中國
廠址
Building B, No. 117, Xueye Road, 213125 Changzhou, Jiangsu, China
製造許可登錄編號
QSD11368

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06952181202244II-5子宮腔外科手術是沾黏形成的常見原因，其可能誘發不孕。術後沾黏是由於相鄰區域組織器官間接觸形成之纖維組織。為了防止術後沾黏的形成，建議使用能夠防止相鄰組織間接觸的屏障類產品，並且在應用部位停留足夠長的時間以避免形成沾黏。 MateRegen® Gel(以下稱：本產品)是一種無菌、透明和高黏性的凝膠。其活性成分是非動物性來源的交聯透明質酸。透明質酸是人體結締組織以及上皮和間皮組織的主要成分之一。交聯過程使透明質酸更加黏稠並且在體内持續的時間更長。因此，本產品增加了黏度並延長了停留時間，並且可以保持與原始聚合物相同的生物相容性。由於其黏性，本產品可附著在組織表面，並產生防沾黏屏障，在手術後的修復階段使相鄰組織相互隔離。本凝膠預期在30天内被人體吸收。 是 否 否
06952181204422II-3子宮腔外科手術是沾黏形成的常見原因，其可能誘發不孕。術後沾黏是由於相鄰區域組織器官間接觸形成之纖維組織。為了防止術後沾黏的形成，建議使用能夠防止相鄰組織間接觸的屏障類產品，並且在應用部位停留足夠長的時間以避免形成沾黏。 MateRegen® Gel(以下稱：本產品)是一種無菌、透明和高黏性的凝膠。其活性成分是非動物性來源的交聯透明質酸。透明質酸是人體結締組織以及上皮和間皮組織的主要成分之一。交聯過程使透明質酸更加黏稠並且在體内持續的時間更長。因此，本產品增加了黏度並延長了停留時間，並且可以保持與原始聚合物相同的生物相容性。由於其黏性，本產品可附著在組織表面，並產生防沾黏屏障，在手術後的修復階段使相鄰組織相互隔離。本凝膠預期在30天内被人體吸收。 是 否 否
06952181205238I-10ml子宮腔外科手術是沾黏形成的常見原因，其可能誘發不孕。術後沾黏是由於相鄰區域組織器官間接觸形成之纖維組織。為了防止術後沾黏的形成，建議使用能夠防止相鄰組織間接觸的屏障類產品，並且在應用部位停留足夠長的時間以避免形成沾黏。 MateRegen® Gel(以下稱：本產品)是一種無菌、透明和高黏性的凝膠。其活性成分是非動物性來源的交聯透明質酸。透明質酸是人體結締組織以及上皮和間皮組織的主要成分之一。交聯過程使透明質酸更加黏稠並且在體内持續的時間更長。因此，本產品增加了黏度並延長了停留時間，並且可以保持與原始聚合物相同的生物相容性。由於其黏性，本產品可附著在組織表面，並產生防沾黏屏障，在手術後的修復階段使相鄰組織相互隔離。本凝膠預期在30天内被人體吸收。 是 否 否

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