MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000263
許可證編號000263
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛諾生" 快速尿素酶檢驗試劑 (未滅菌)
"Avanos" CLOtest* Rapid Urease Test (Non-Sterile)
衛署醫器輸壹字第000263號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 07 / 25
醫療器材級數第一等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 世新儀器有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（60480）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000263號
- 申請商
- 世新儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07672880
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路２２１巷１９號
- 發證日期
- 2005 / 07 / 25
- 有效日期
- 2025 / 07 / 25
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2020 / 10 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 測定胃黏膜切片檢體中之幽門桿菌的尿素酶。
- 規格
- 25片/盒
- 主成分
- urea, phenol red and buffers.
製造廠
- 製造商
- AVENT, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6620 S. MEMORIAL PLACE, SUITE 100, TUCSON ARIZONA 85756 USA
- 製程
- Manufactured by
- 製造商
- Avanos Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00350770927459 | 60480 | 試劑 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。